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對(duì)制藥廠(chǎng)各潔凈室壓差進(jìn)行控制，其目的是保證潔凈室在正常工作或平衡暫時(shí)受到破壞時(shí)，空氣都能從潔凈度高的區(qū)域流向潔凈度低的區(qū)域，使?jié)崈羰业臐崈舳炔皇艿轿廴究諝獾母蓴_。潔凈室壓差控制是制藥廠(chǎng)潔凈廠(chǎng)房?jī)艋照{(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)的重要環(huán)節(jié)，是保證潔凈區(qū)潔凈度的重要措施。《潔凈廠(chǎng)房設(shè)計(jì)規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《潔凈規(guī)范》）的潔凈室壓差控制章節(jié)包括5條內(nèi)容，全部是針對(duì)潔凈室壓差控制的條款。《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（1998年修訂）第十六條要求，潔凈區(qū)要有指示壓差的裝置。

粗低效過(guò)濾器阻力已超過(guò)額定初阻力60Pa，或等于2×設(shè)計(jì)或運(yùn)行初阻力3-6個(gè)月，超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)隨時(shí)更換，每周對(duì)粗過(guò)濾器、中效過(guò)濾器、回風(fēng)口裝置清洗1次。    03    每6個(gè)月將初效、中效過(guò)濾器更換1次。每年更換過(guò)濾網(wǎng)，中效過(guò)濾器阻力已超過(guò)額定初阻力80Pa，或等于2×設(shè)計(jì)或運(yùn)行初阻力6-12個(gè)月，超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)隨時(shí)更換。    04    每6個(gè)月將初效、中效過(guò)濾器更換1次。每年更換過(guò)濾網(wǎng)，中效過(guò)濾器阻力已超過(guò)額定初阻力80Pa，或等于2×設(shè)計(jì)或運(yùn)行初阻力6-12個(gè)月，超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)隨時(shí)更換。