三類醫療器械經營許可證辦理條件服務放心可靠,廣州公司注冊辦理

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二類醫療器械備案的要求是怎樣的?

(1)擁有適合業務規模和范圍的質量管理機構或專職質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業資格或職稱;

(2)具有相對獨立的營業場所，適合經營規模和范圍;

(3)具有適合經營規模和經營范圍的存放條件，包括符合醫療器械產品特性要求的存放設施和設備;

(4)建立健全產品質量管理體系，包括采購，收貨檢驗，倉儲，倉庫出庫復核，質量跟蹤，不良事件報告制度;

(5)具有與其經營的醫療器械產品相應的技術培訓和售后服務的能力，或者同意由第三方提供技術支持。

這些是申請人公司需要滿足的基本要求，并且二類醫療器械備案也可以分為批發和零售，或兩者都可以。

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廣州第二類醫療許可證告訴您：醫療器械許可證如何辦理呢？

醫療器械經營許可證辦理所需材料

1、三個相關醫學專業畢業的大專以上(含大專)文l憑產品質量監督檢測人員(其中一個為質量檢測負責人);

2、三個質量監督檢測人員的身份l證和畢業l證復印件、工作簡歷;(食品藥監局老師過來場地核查約談的時候需要提供相關檢測人員的身份l證和畢業l證原件，并本人到場);

3、所銷售醫療器械對方生產廠家的公司營業執照、醫療器械生產企業許可證;

4、所銷售醫療器械對方生產廠家的醫療器械注冊證、醫療器械注冊登記表;

5、所銷售醫療器械對方生產廠家的委托銷售授權書。

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醫療器械許可證的經營場所、倉庫面積要求：

1.?經營第二類、第三類醫療器械產品的，經營場所使用面積應當不小于40

平方米，法人單位分支機構的經營場所使用面積應當不小于25平方米(跨設區市設置的除外);經營助聽器的，經營場所使用面積應當不小于25平方米;經營隱l形眼鏡及護理用液的，經營場所使用面積應當不小于10平方米。

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擁有自營進出口權的好處有哪些？

現在國家對企業申請進出口權已放開了，并無注冊資金及年進出口額的限制，只要有營業執照就可以申請。6．申請材料真實性的自我保證聲明，并對材料作出如有虛l假承擔法律責任的承諾。北京申請進出口權需要到商務局、工商、稅務、海關、電子口岸、外管局、出入境檢驗檢疫局等多個部門辦理注冊備案登記手續。 申請進出口權，自己去辦的話往往耗時較長而且手續煩瑣。