上海CNAS認證周期常用指南 cnas認可中實幫您

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根據CNAS-CL01 資源要求的規定：實驗室應獲得正確開展實驗室活動所需的并影響結果的設備，包括但不限于：測量儀器、軟件、測量標準、標準物質、參考數據、試劑、消耗品或輔助裝置。

實驗室對配備的開展實驗室活動所需的設備應當擁有完全的使用權，設備可以是購買的也可以是租賃的。

購買的設備應能提供設備購買合同等擁有權證明；租賃設備應當注意：

（1）租用儀器設備的管理應納入本機構的管理體系；

（2）實驗室可全權支配使用，租用的儀器設備由本機構的人員操作、維護、檢定/校準，并對使用環境和貯存條件進行控制；

（3）在租賃合同中明確規定租用設備的使用權；

（4）同一臺設備不允許在同一時期被不同實驗室共同租賃，用于資質認可或認定。

因CNAS認可周期為6年，實驗室租賃設備的期限應至少6年，在租賃期間應擁有設備的完全使用權。

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       作為實驗室/檢驗檢測機構的一員，必然會產生相關記錄，尤其是與檢測/校準/抽樣等活動密切相關的人員，必然要產生技術記錄。申請CNAS認可的實驗室應當做好記錄管理。

       CNAS-CL01:2018 7.5技術記錄規定。“7.5.1 實驗室應確保每一項實驗室活動的技術記錄包含結果、報告和足夠的信息，以便在可能時識別影響測量結果及其測量不確定度的因素，并確保能在盡可能接近原條件的情況下重復該實驗室活動。技術記錄應包括每項實驗室活動以及審查數據結果的日期和責任人。原始的觀察結果、數據和計算應在觀察或獲得時予以記錄，并應按特定任務予以識別。

7.5.2 實驗室應確保技術記錄的修改可以追溯到前一個版本或原始觀察結果。應保存原始的以及修改后的數據和文檔，包括修改的日期、標識修改的內容和負責修改的人員。”

       因此實驗室技術人員在進行技術記錄時，應注意記錄的充分性、原始性、規范性。一定要謹記“公正、客觀”的準繩，清晰準確的記錄，確保檢測或校準數據結果有效性。

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      根據CNAS認可的有關規定，實驗室應當進行有效的內部質量監控，確保結果的有效性。

       常用的內部質量監控有哪些呢？

（一）使用標準物質：

定期使用有證標準物質進行內部質量控制是機構開展內部質量控制的有效方法，由于標準物質的量值或等級或名稱是確定的且經溯源的，所以可以作為參照物。

標準物質一般分為定性標準物質和定量標準物質，標準物質的使用應注意在其有效期內，并符合貯存條件。

（二）利用相同或不同方法進行重復檢測

利用質控品進行檢測或使用不同方法重復檢測，進行結果比較，重復試驗應盡可能在試驗輸入（質控品或樣品）相同的情況下進行。

（三）留樣再測

對留存的樣品進行再次檢測，可以由不同人員對原測試進行復測，樣品、方法、設備、條件是相同的，比較結果是否有差異。

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申請實驗室CNAS認證，應當對管理體系進行一次完整的內部審核，由內審組長、內審員組成內審組，根據內審計劃進行。那么在實際工作中，內審員應掌握的內審技巧或工作方法有哪些？

1）面談。面談是現場審核常用的方法，通過與實驗室管理者、管理層、關鍵崗位人員面談，了解崗位職責的理解和落實，判定人員的能力和資格與對應崗位的匹配情況，進而判斷管理體的運行和實施情況。

2）查閱文件和記錄。內部審核離不開文件和記錄的查閱，通過對文件和記錄的審查，追溯管理體系文件的要求和實際落實情況，整理了解實驗室的運行狀況。

3）現場觀察。內審員應具備敏銳的觀察力，通過現場觀察判定實驗室實際工作是否遵循了評審準則/要求、管理體系等要求，在工作中應堅持客觀性、獨立性和系統性的原則，通過觀察落實到客觀證據。

實驗室/檢驗檢測機構應注重內審員的培養，通過內部、外部培訓不斷提升內審員的技能和素質，發掘內部運行的問題，改進管理體系，持續提高運行能力。

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