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發布時間:2020-11-13 08:40  






凈化車間材料是凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點為美觀、剛性強、保溫性能好、易施工。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造地面可采用環氧自流坪地坪或耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。送回風管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發泡塑膠板高效送風口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網板用烤漆鋁板。而凈化車間對防火要求也越來越嚴格,且不宜使用對環境和人體有害的巖棉板。因此,酚醛彩鋼夾芯板很適用于凈化車間。
對于潔凈車間的微塵, 重在微塵前的防止舉措,微塵控制措施是保持潔凈車間潔凈程度的一些基本措施。驗證后的空調潔凈系統以及物料通道能夠滿足GMP的要求, 對于微塵的控制重要的還是取決于人。一方面是因為人本身就是重要的微塵源的產生體, 另外一方面人本身也是監測和規則的執行者, 所以在制定潔凈車間操作規程的同時, 也要加強對員工的培訓和平時的監督。在實踐中, 某制藥廠按照上述三個方面進行潔凈車間的微塵管理, 并制定潔凈車間操作SOP, 對溫度、濕度和潔凈度定時檢測, 數據顯示可以持續的保持潔凈環境。

啤酒廠灌裝無塵車間凈化系統設計方案
啤酒灌裝凈化車間是在特定的環境條件下運行的,廠區內工藝布置應遵循“三協調”原則,即人物流協調、工藝流程協調、潔凈級別協調;潔凈廠房設計重點為防污染、防混淆、防差錯事故措施;
潔凈廠房的整場規劃,其硬件設備、材料和工藝技術運行參數應滿足環境要求,按照潔凈室運行的熱濕負荷進行主體工藝參數確定;
潔凈室、潔凈空調系統使用的安裝材料、施工、設計、加工制造、設備、自控、電氣裝置、檢驗、試驗、驗收等均應符合相關標準及規范,所有計量儀器必須符合國家法定計量標準;

潔凈室設備應易于檢測、清洗、潤滑及維修。以下我們以青島啤酒為例,了解以下啤酒廠無塵車間凈化系統的設計思路。
青島啤酒的生產流程及工藝麥芽的粉碎以及輔料的粉粹——糖化和糊化——麥汁過濾——麥汁煮沸(同時添加酒花)——回旋沉淀——麥汁冷卻——進入發酵罐(同時充氧加酵母)——主發酵——后發酵——啤酒過濾——進包裝部包裝——出品。
啤酒無菌灌裝凈化車間潔凈度要求十萬級(換氣次數一般15-20次/H),萬級換氣次數(一般20-30次/H),局部千級(換氣次數蕞高達50次/H)三個級別;

凈化車間工程中建筑平面要求具備以下幾點:
1、各凈化操作間集中設置獨立前室為氣閘,氣閘室與各操作間同時相通,確保低潔凈區的空氣不向高潔凈區滲透.
2、實驗室的人經過更衣室更衣換鞋→清洗間洗手→緩沖間→風淋室→各操作室.
3、食品/飲料無菌潔凈車間物流由外走廊經過機械連鎖自消毒傳遞窗消毒后進入緩沖走廊后再經過傳遞窗進入各操作室.
對潔凈室內及其空調系統進行徹底的檢查與清掃。對避免因輸送大風量、大風速的空氣在一個出口輸出,可能會引起凈化車間內空氣紊亂,塵土飛揚污染本身和其它風管系統等,可采取一定的技術措施來防止,即將風管作為負壓段,送風口作為正壓段,循環吹掃,并將空調器中的有關部件拆下。
為防止運輸過程中無法預料的損壞,啟封后首先進行逐件檢查,凡不符合技術指標的均不予裝用,以確保工程質量,減少返修工程量。
