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發布時間:2020-08-02 02:00  





企業的生產環境應整潔;廠區地面、路面及運輸等不應對藥品生產造成污染;生產、行政、生活和輔助區總體布局應合理,不得互相妨礙。
(1).檢查企業總平面圖,是否標明周邊情況,周圍是否有污染源。
(2).檢查企業生產環境,廠區總布局圖。
2.1生產區、行政區及輔助區布局是否合理。
2.2廠區、物流是否分開,如不能分開是否互相影響,是否便于物料運輸。
2.3檢查廠區道路是否使用整體性好、不發塵的覆面材料。
2.4檢查是否有露土地面,是否有相應的綠化面積。
2.5鍋爐房、危險品庫、實驗動物房等位置是否適當。
2.6廠區是否有垃圾、雜草、痰跡;垃圾是否集中存放,生活、生產垃圾是否分開存放。是否有垃圾處理設施,位置是否適當。
(3).GMP并不包括生產人員安全、環境保護等國家其他法規規定的內容,GMP認證檢查要突出GMP檢查的重點,一般人員安全、環境保護問題可由政府其他部門去檢查。 19 0901 廠房應按生產工藝流程及所要求的空氣潔凈度級別進行合理布局。
3.1.檢查廠房工藝布局圖及現場。
3.2.檢查各功能間的設置是否符合生產工藝流程的要求。
3.3.潔凈級別的劃分是否符合GMP規定。

實驗室裝修要做好的事件是:專業實用的設計、詳盡實用的流程說明、盡職盡責的項目經理
一、專業有用的規劃
實驗室裝飾想要做到專業有用的規劃,專業規劃者、初步規劃、規劃與施工的關系這3點很重要。
專業規劃者:一般規劃師只具有民用建筑、辦公建筑的規劃經驗,不了解實驗室功用。了解實驗室功用的一般又是實驗臺、通風柜的規劃者,而他們卻并不了解建筑規劃的常識。所以,實驗室裝飾必須專業規劃者才行。
初步規劃:俗話說“萬事開頭難”,所以做好前期準備至關重要,實驗室裝飾亦是如此,其初步規劃在整個規劃時間中占了很大比例。能夠這么說,該階段是對規劃方案及整體結構確定的階段,假如沒做好,在后期施工中會呈現很多同題。
規劃與施工的關系:毫無疑問,對于規劃與施工而言,兩者之間是相輔相成的。規劃的好壞直接關系到施工成本與施工難度,而施工的好壞又關系到能否將規劃理念完全展現出來。總歸,施工規劃是對初步規劃的細化。
二、詳盡有用的流程闡明
從實驗室裝飾的前期規劃到后期施工,必須有一個翔實有用的流程闡明文件。施工方能夠通過該文件讓每個施工人員各司其職,提高團隊效率。運用方能夠通過該文件了解一些要害控制點的實施進程,避免較大遺漏。
三、盡職盡責的項目經理
俗話說“兵熊熊一個,將熊熊一窩”, 項目經理是實驗室裝飾的主要負責人,不只要溝通和協調各方關系,長于發現問題隱患并及時排除,長于及時解決各種對立,同時還要合理地分配項目使命,能使項目得以順利進行。
食品安全與人民的利益、社會的和諧穩定息息相關,下面跟著博泰小編的腳步來看下食品檢測和衛生安全。
一、新建
1. 選址要求
1).遠離生活區,鍋爐房與交通要道,選擇在清潔安靜的場所;
2).實驗室光線要充足,有良好的通風條件,與生產加工車間有一定的距離;
3).為了方便扦樣與檢驗,實驗室與車間不宜過遠。
二、改建
實驗室改建,一般均涉及由普通辦公室改造成實驗室。所以需要在原有基礎的給排水、電氣、通風系統等重新設計和規劃,以適合檢測實驗室對水、電、通風系統等的要求。
1. 給排水
給水方面: 從實驗室發展需要考慮, SANREN三仁實驗室建設建議實驗室各房間均做給水設計, 不設置水槽的實驗室也應預留給水的三通口。
排水方面: 設置水槽的實驗室必須同時設置地漏,下水道應采用耐酸耐堿耐的材質。
2.電氣
強電方面: 根據實驗室擬儀器配置預估各實驗室、各樓層及實驗樓體的用電負荷, 以便進行供電設計, 同時還要預留足夠的供電容量;合理設計并預留單相和三相電源插座的數量;各個房間宜應安裝配電箱,除實驗室儀器用電由實驗室配電箱控制外, 其他用電由總配電箱控制。