廣州保健食品申報費用服務介紹 雅麓福五星服務

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保健食品注冊申報中的穩定性試驗 

保健食品穩定性試驗是指保健食品通過一定程序和方法的試驗，考察樣品的感官、化學、物理及生物學的變化情況。一般穩定性試驗分為短期試驗、長期試驗或加速試驗。廣州保健食品申報費用

加速穩定性的樣品包裝及試驗放置條件。穩定性試驗的樣品所用包裝材料、規格和封裝條件應與產品質量標準、說明書中的要求一致。

1.普通樣品。加速試驗應置于溫度37±2℃、相對濕度RH75±5%、避免光線直射的條件下貯存3個月。

2.特殊樣品。在說明書規定的貯存條件下貯存。廣州保健食品申報費用

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保健食品注冊與備案管理辦法

《辦法》對各級食品藥品監督管理部門的職責是如何劃分的？

《辦法》規定，國家食品藥品監督管理總局負責保健食品注冊管理，以及首i次進口的屬于補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品備案管理，并指導監督省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門承擔的保健食品注冊與備案相關工作。廣州保健食品申報費用

省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門負責本行政區域內保健食品備案管理，并配合國家食品藥品監督管理總局開展保健食品注冊現場核查等工作。

市、縣級食品藥品監督管理部門負責本行政區域內注冊和備案保健食品的監督管理，承擔上級食品藥品監督管理部門委托的其他工作。廣州保健食品申報費用

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如何選擇保健食品申報備案代理機構

如何選擇代理機構也是困擾很多企業的問題，我總結以下幾點可供參考：公司規模、公司資質；成功案例，合作伙伴；不要過分迷i信關系；不要過分迷i信低價。

1、公司規模、公司資質

一定要查該公司是否經過工商注冊。一定要看注冊資金，一定要看公司規模及相關設備，一定要看公司人數。廣州保健食品申報費用

2、成功案例、合作伙伴

該公司是否能夠提供成功案例。如果不能提供，基本可以判斷這個公司的經驗還不夠。即使對方聲稱自己有多么過硬的關系也zui好不要全信。當然了，即使能夠提供案例也不能完全說明其就沒有問題。

3、不要過分迷i信關系

不要過分迷i信“關系”。在保健食品申報i過程中，起關鍵作用的是申報材料的準備，材料上評審會以后，一旦出現問題，基本是沒有辦法通過“內部關系”擺平。即便有，那成本您也未必能接受。如果不恰當的購買服用，非但不能增加機體健康，還有可能對身體造成損害。所以，要緊的是看對方有沒有撰寫資料的專業能力，和約請專家審核將要提交的資料的能力。廣州保健食品申報費用

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保健食品注冊產品（功能性i保健食品）可聲稱的保健功能共有27種，市面上的產品通常有以下1-2種功能

保健食品備案產品（營養素補充劑）是以補充維生素和（或）礦物質為目的的，其保健功能應按《保健食品原料目錄》的規定標注，列出所有要補充的維生素和礦物質，表述為“補充XX，XX”（產品中維生素和礦物質數量不同，表述略有差異）。例如，補充鈣和維D的產品，其保健功能表述為“補充鈣、維生素D”?？傊?，如想縮短保健食品申報的周期，則需合理安排各個環節的時間，準備好申報材料，但不排除會受到評審政策的影響。廣州保健食品申報費用

功能性i保健食品的適宜人群必須是有明確功能需求、適合此產品的特定人群。例如，增強免i疫力的產品通常適宜人群為“免i疫力低下者”；輔助降血i脂的產品通常適宜人群是“血i脂偏高者”。而產品的不適宜人群通常為現有科學依據不足以支持該產品適宜的“嬰幼兒、孕婦、乳母”等特殊人群。如果這些資質、工藝或者其他相關文件不足極容易導致產品的申報失敗，并且評審專家會對其提出各種補充意見，所以為避免到后期的失敗，必須要保證原料和配方的依據充足、資質充足及相關文件支撐充足，否則5年時間白費。

營養素補充劑的適宜人群必須是有明確的補充維生素礦物質的需求，且適合此備案產品的特定人群。根據《保健食品原料目錄（一）營養素補充劑原料目錄》，營養素補充劑的適宜人群可以是1-17歲的人群，成人，孕婦，乳母全部或者部分。但是具體的適宜人群和不適宜人群需要根據營養素補充劑的日攝入量、產品劑型等決定?！掇k法》規定，國家食品藥品監督管理總局負責保健食品注冊管理，以及首i次進口的屬于補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品備案管理，并指導監督省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門承擔的保健食品注冊與備案相關工作。例如，一款補充鈣的產品，根據此產品的日攝入量來看，適宜人群為“需要補充鈣的1-17歲的人群”，但是因為產品的劑型是硬膠i囊，則不適宜人群系統自動跳為“3歲以下人群”，同時適宜人群變為“需要補充鈣的4-17歲的人群”。廣州保健食品申報費用