潔凈凈化車間廠家供應

確保潔凈達標的保證措施

1、宗旨

(1)為保證無塵車間工程的質量，對無塵車間的施工、驗收、檢測必須執行《施工組織設計》、《藥品生產質量管理規范(GMP)98》和《潔凈室施工及驗收規范》。    

(2)無塵車間施工前必須按潔凈室主要施工程序制訂詳盡的施工協作計劃，并嚴格按施工程序施工，每道工序要進行中間驗收并記錄。

(3)工程所用的主要材料、設備、成品半成品均須符合設計的規定，并有出廠合格證明或質量鑒定證明文件，沒有出廠合格證明或對質量有懷疑時，必須進行檢驗，符合要求后方可使用。超過工廠保質期的材料不得使用。

凈化車間的設計應注意哪些?它是怎樣通過驗收合格的?

凈化車間驗收需按四項要求進行

一、是根據廠家要求設計依據去設計凈化結構：

二、質量要求是更近生產(Produce)工藝和產品質（Character)量(Quality)要求產生的：

三、人員和物流的的管控方案：

四、凈化車間凈化空調系統的安裝與設計:

制造企業要凈化車間的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌(意思:沒有活菌)（fungus)藥品生產(Produce)環境、工藝、運行和管理體系,地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產出高品質（Character)的、保證電子產品在生產過程中的質量。

凈化車間怎樣做好設備選型呢？

在凈化車間選型設計時會充分考慮（cider)工藝上的要求，選用的設備能與生產(Produce)規模相適應，并應獲得單位產量；操作可靠、降低（reduce)勞動強度（strength)、提高勞動生產率(productivity)；有合理的溫度、壓強、流量(單位:立方米每秒)、液位的檢測、控制（control)系統；能改善環境保護；能適應產品品種變化的要求，并確保產品質（Character)量。凈化車間制藥工藝生產中允許把不成熟或未經生產考驗的設備用于設計之中，同時設備選型的材質方面也要求充分可靠，對生產中的關鍵設備，一定要到設備的使用工廠去考察，在調查研究（research)和對比分析的基礎上，做出科學的決定。