UniGel離子交換介質誠信企業推薦

蘇州納微科技股份有限公司專門從事納微球材料的研發、生產和銷售，擁有微球精準制備自主核心專利技術，致力于成為全球的納微米球產品與應用的品牌。蘇州納微科技股份有限公司提供革命性的色譜層析填料或介質、色譜柱、預裝柱及分離純化技術服務

ProteinA親和層析填料的優勢

單分散高強度PMMA或PS/DVB基架，允許更高操作壓力和高流速

采用耐堿γProteinA與獨特固定鍵合技術，更低配基脫落，更強耐堿性

更高的全程動態載量和非特異性吸附，提高生產效率

更長的使用壽命，降低生產成本

層析技術助推血液制品行業安全發展

隨著分離工藝的發展，層析技術已越來越多地應用到血漿蛋白的分離和提純中，其中應用廣泛的是離子交換介質和親和層析介質。親和介質是建立在目標蛋白與固定化配基之間特異性、可逆相互作用基礎上的蛋白分離技術，由于對目的蛋白具有高選擇性和高收率等特點，親和介質在病毒去除上也有很好的潛力。中國過于浮躁和急功近利的大環境，非常不利于公司團隊沉下心來長期堅持研發攻關核心技術，解決產業化過程的層層困難。

從多年實踐來看，將層析技術應用于血液制品的分離純化以來，我們能夠從根本上改變原有技術分離時間長、步驟繁瑣、分離效果差、產品種類少、自動化程度低等缺點，有效提高了原料血漿的利用率及使用安全性，豐富了產品種類。從血漿蛋白如白蛋白類的實際純化情況來看，陰離子交換層析在血漿蛋白純化工藝中應用廣泛，納微的離子交換層析介質如UniDEAE和UniGel-80Q等就很適宜這方面的純化，如結合低溫乙醇法，在丙種球蛋白純化后期用陰離子交換介質（UniDEAE或UniGel-80Q等）吸附二聚體等雜質提高純度；白蛋白純化使用UniGel-80Q陰離子交換吸附PKA、微量IgG和聚體等；ProteinA親和層析介質UniMab和NanoMab是納微科技利用自主專利技術生產的高性能、耐堿型重組ProteinA親和層析介質。凝血因子Ⅷ純化用UniGel-80Q可以增加載量和收率。

納微層析介質在血液制品純化案例簡介

在血液制品的實際分離純化中，總液體體積受以下因素影響：上樣、平衡、洗脫、再生的流速；分離成分的數目；每一步緩沖液的選擇會影響分離的各個成分的收率和純度；UniSil反相色譜填料由于鍵合密度高，封端良好，粒徑均一和機械強度高，因此具有化學穩定性好（耐pH范圍寬），壽命長，裝柱容易、柱效高、分辨率好、反壓低等特性。兩個成分峰間距（會對產出的成分的純度和活性有影響）；柱床高度等。因此，在后放大生產規模時，綜合考慮緩沖液體積、產率、純度，來設計柱高、直徑和洗脫流速等均是必須考慮的工藝因素，尤其是柱高和流速更加需做進一步的研究。

我們認為，增加柱床高度有利于提高工藝的耐用性，因為循環時間增加有利于降低因系統中閥門和管道等引起的死腔體積所帶來的交叉污染的風險。另外因為層析柱的混合區將在工藝放大中發生改變（提高混合區的比例），而在50cm柱高下，柱下部的混合區域相對于總的擴張床高度的比例會減少，故會顯著降低洗脫模式改變引起的風險。顯而易見的是，相對于傳統“軟膠”基質的層析介質而言，納微研發生產的新型“硬膠”基質層析介質在可裝填更高柱高、更大操作壓力和線性流速、更高動態結合載量等諸多方面擁有著無可i比擬的優勢。這樣一來不僅能明顯降低客戶的生產成本，也從側面更好地印證了UniMab親和填料的配基鍵合穩定，脫落極低，能夠更好地確保純化生產穩定有序地進行。