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發布時間:2021-07-19 11:32  





廣州旗興企業--藥廠gmp車間標準,GMP潔凈車間設計,潔凈車間裝修,大型高溫老化房裝修
恒溫恒濕潔凈工程,是指將一定空間范圍內的溫度、濕度、潔凈度、正壓、氣流速度與分布、照度以及靜電要求控制在所需要的范圍之內,以達到實驗所要求的環境,即無論外面空氣條件如何變化,其室實驗內均能具有維持所設定環境之溫度、濕度、潔凈度、正壓、氣流速度與分布、照度以及靜電之特性。目前我公司的潔凈工程主要涉及微生物檢測室、生物安全實驗室、PCR實驗室以及其他恒溫恒濕潔凈實驗室。(2)廠區總體規劃GMP第八條明確指出,廠區、行政、生活和輔助區總體布局合理,不得互相妨礙。
空氣中微生物增多,影響層流凈化間的空氣環境。倘若人員增多, 較大幅度的動作, 不僅使空氣中的灰塵增多, 而且造成氣流紊亂, 使層流凈化間的潔凈度下降。有資料表明 ,塵埃微粒數在人員操作中( 動態) 明顯高于操作前( 靜態) , 而且空氣層流無菌室內操作人數越多, 空氣中塵埃微粒數也就越多, 說明空氣中塵埃微粒數與醫務人員進行操作及操作人數密切相關。因此, 要減少”源頭性”微塵, 首先要嚴格執行空氣層流無菌室的各項規章制度, 提高人員空間環境污染的意識, 控制進入空氣層流無菌室人數; 操作時動作要輕, 幅度要小, 盡量避免不必要的走動。在凈化車間工程內部的凈化需求達到10-1000級的層流罩、潔凈棚、自凈器等都需要安裝激光塵土粒子計數器設備。在潔凈室內工作的人員應養成良好衛生習慣( 如勤洗澡、修指甲、刮臉、理發等) ; 并定
期體檢, 有、、呼吸道疾病的人員不宜上崗操作。
廣州旗興企業--gmp凈化車間,GMP車間凈化工程,凈化車間工程,大型高溫老化房裝修
GMP車間的建筑材料選擇:
1.凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點為美觀、剛性強。
2.圓弧墻角、門、窗框等一般采用氧化鋁型材制造。
3.地面可采用環氧自流平地坪或耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。(關于無塵凈化車間裝修施工的地板材料,如需詳細了解,還可點擊此處獲取無塵凈化車間裝修施工之地板材料)。
4.送回風管道用熱鍍鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發泡塑膠板;送風口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網板用烤漆鋁板,不生銹不粘塵,宜清潔。
恒溫恒濕實驗室總體設計規劃要點
1.溫濕度控制范圍
2.溫濕度控制精度
3.潔凈度要求
4.照度要求
5.設備的熱濕量范圍
6.空調送回風方式
7.空壓之平衡措施
8.引入新風之必要性
9.系統排氣的必要性
10.保溫隔熱的措施
11.設施與動力之配置
12.靜電、振動及噪音
13.設備空間與空調間
14.進出通道及更衣緩沖區之安排
15.足夠維護保養空間
16.室內凈高與樓板載重
17.公害、污染與防災
18.安裝及運轉成本之衡量
19.美觀性要求
20.安裝成本/工期控制
21.運轉成本
22.維護性&彈性等因數