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              ISO認證辦理服務為先

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              發布時間:2020-08-07 08:53  







              SA8000主要為了加強勞動者權益的認證,是歐美國家從2004開始火熱起來的。他主要是體現企業的人道主義,因此有許多人認為是新貿易壁壘。但是對于提高企業信譽是大有好處的。當然,也有一些有社會責任感的國外企業要求這樣。

              SA8000認證費用如下:

              1.SA8000申請費用,

              2.審核費用(按人天計算),

              3.監督審核費用(三年內共五次,即6個月一次,按規定的審核人天計算),

              4.輔導公司的輔導費用 (老師的交通餐飲費用,具體要看SA8000認證輔導公司),

              5.SA8000認證審核員公關費。

              以上是SA8000認證費用項目,如有不明之處歡迎來電創思維,驗廠、認證、培訓一條龍服務。

















              ISO13485認證流程ISO13485認證分為初次認證、年度監督檢查和復評認證等,具體如下:
              一、初次認證
              1、企業將填寫好的《ISO13485認證分申請表》,認證中心收到申請認證材料后,會對文件進行初審,符合要求后發放《受理通知書》。
              2、現場檢查一周前將檢查組組成和檢查計劃正式報企業確認。
              3、現場檢查按環境標志產品保障措施指南的要求和相對應的環境標志產品認證技術要求進行。
              4、檢查組根據企業申請材料、現場檢查情況、產品環境行為檢驗報告撰寫環境標志產品綜合評價報告,提交技術審查。
              5、認證中心收到技術審查意見后,匯總審查意見。
              6、認證中心向認證合格企業頒發環境標志認證證書,組織公告和宣傳。
              7、獲證企業如需標識,可向認證中心訂購;如有特殊印制要求,應向認證中心提出申請并備案。
              8、年度監督審核每年一次。
              二、年度監督檢查
              1、認證中心根據企業認證證書發放時間,制訂年檢計劃,提前向企業下發年檢通知。企業按合同要求繳納年度監督管理費,認證中心組成檢查組,到企業進行現場檢查工作。
              2、現場檢查時,對需要進行檢驗的產品,由檢查組負責對申請認證的產品進行抽樣并封樣,送的檢驗機構檢驗。
              3、檢查組根據企業材料、檢查報告、產品檢驗報告撰寫綜合評價報告,報認證中心總經理批準。
              4、年度監督檢查每年一次。
              三、復評認證

              3年到期的企業,應重新填寫《ISO13485認證分申請表》,連同有關材料報認證中心。其余認證程序同初次認證。

















              ISO13485適用對象

              履行國際、歐洲和本國的法律法規要求的產品制造商和服務供應商,及希望按此標準實施文件化管理體系的企業。

              開發、制造和銷售的企業,想要在國際、歐洲和本國市場上展示其競爭和績效能力的企業。供應商和其他在增值鏈內的服務提供商必須確保其產品與顧客的要求相一致。
















              總之,新的ISO13485標準是一份獨立的標準,其章節結構雖與ISO9001:2000相同,某些章節內容也與ISO9001相同,但由于ISO13485標準根據行業的特點,突出了法律法規要求,淡化了顧客滿意,刪減了ISO9001:2000的一些重要要求,因此滿足ISO13485的要求,不等于同時滿足ISO 9001:2000的要求。因此從事企業審核的審核員必須認真學習這份新標準。

              ISO13485發展簡介
              隨著歷史的發展,ISO組織在此基礎上又將此標準進行了修訂,升級為ISO13485:2003。大多數生產廠家在建立質量管理體系時,開始把ISO9001:2000版 ISO13485:2003版 CE認證作為一攬子解決方案來考慮。行業一直將ISO 13485標準作為質量管理體系認證的依據。這個標準是在ISO 9001:1994標準的基礎上,增加了行業的特殊要求制定的,也就是所謂1 1的標準。因此,滿足ISO 13485標準也就符合ISO 9001:1994標準的要求。ISO 9001:2000標準頒布以后,ISO/TC 210又頒布了新的ISO 13485:2003標準(中國等同轉換的YY/T 0287-200X標準正在報批)。日前,BS EN ISO 13485:2012(《質量管理體系用于法規的要求》)已更新,但此次更新沒有改變標準的主體內容(僅前言和附件部分修改)且僅限歐洲范圍(EN標準),后續更新進程還請關注英國標準協會(BSI)。

              新標準的名稱是《質量管理體系 用于法規的要求》。新標準1.1總則"指出:"本標準的主要目的是便于實施經協調的質量管理體系的法規要求。刪減了ISO 9001中不適于作為法規要求的某些要求。由于這些刪減,質量管理體系符合本標準的組織不能聲稱符合ISO 9001標準,除非其質量管理體系還符合ISO 9001中所有的要求。"
















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