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發布時間：2020-08-10 09:37
ISO9001認證：過程質量審核的目的
過程質量審核是對影響過程質量的各因素是否按質量控制計劃所規定的要求進行控制、控制是否有效、能否適應等進行審查與評價。
過程質量審核的目的，就是通過審核，檢查在生產現場是否按質量控制計劃規定的措施執行、是否符合標準，評價其有效性，同時發現問題進行改進，以保證過程質量的穩定。
過程質量審核的內容：
① 操作者是否具備規定的能力或資格；
② 是否按圖樣、工藝規程和作業指導書進行加工；
③ 設備、工裝、刀具等是否符合要求，并且使用正確；
④ 原材料、毛坯、協作件是否符合要求；
⑤ 圖樣、工藝文件、檢驗文件等是否完整、統一、正確、有效；
⑥ 是否按規定正確的開展質量檢驗工作；
⑦ 制造、裝配現場環境是否良好；
⑧ 過程質量控制點的設置是否合理，控制的文件等是否齊全，能否真正起到控制的作用。
過程質量審核應根據管理部門的安排有計劃的定期進行，審核的重點應是建立質量控制點的過程，以評定其質量控制活動。
開展過程質量審核，可有效改進過程質量控制方法，完善質量控制點的預防控制的作用，為改善過程質量控制、保證產品質量起到積極的作用。
ISO標準特點
隨著國際貿易發展的需要和標準實施中出現的問題，特別是服務業在世界經濟的比重所占的比例越來越大，ISO/TC176分別于1994年、2000年對ISO9000質量管理標準進行了兩次的修訂。由于該標準吸收國際上先進的質量管理理念，采用PDCA循環的質量哲學思想，對于產品和服務的供需雙方具有很強的實踐性和指導性。所以，標準一經問世，立即得到世界各國普遍歡迎，到目前為止世界已有70多個國家直接采用或等同轉為相應國家標準，有50多個國家建立質量體系認證/構，形成了世界范圍內的貫標和認證"熱"。全球已有幾十萬家工廠企業、政府機構、服務組織及其它各類組織導入ISO9000并獲得第三方認證，在中國截至2004年底已有超過13萬家單位通過ISO 9000認證。 ISO組織頒布的ISO9000:2000系列標準，現在標準為2008年執行標準，有四個核心標準:
ISO9000:2008質量管理體系 基礎和術語
ISO9000標志ISO9001:2008質量管理體系 要求
ISO9004:2008質量管理體系 業績改進指南
ISO19011:2002 質量和(或)環境管理體系審核指南
其中《ISO9001:2008 質量管理體系要求》是認證機構審核的依據標準，也是想進行認證的企業需要滿足的標準
SA8000主要為了加強勞動者權益的認證，是歐美國家從2004開始火熱起來的。他主要是體現企業的人道主義，因此有許多人認為是新貿易壁壘。但是對于提高企業信譽是大有好處的。當然，也有一些有社會責任感的國外企業要求這樣。
SA8000認證費用如下：
1.SA8000申請費用，
2.審核費用（按人天計算），
3.監督審核費用（三年內共五次，即6個月一次，按規定的審核人天計算），
4.輔導公司的輔導費用 (老師的交通餐飲費用，具體要看SA8000認證輔導公司)，
5.SA8000認證審核員公關費。
以上是SA8000認證費用項目，如有不明之處歡迎來電創思維，驗廠、認證、培訓一條龍服務。
ISO13485認證申請所需資料
申請質量認證應向認證機構報送以下材料：
申請方授權代表簽署的產品質量認證申請書、質量體系認證申請書；
申請單位營業執照或注冊證明文件(復印件)；
申請單位質量手冊，必要時提供企業的程序文件；
申請認證的產品或質量體系覆蓋的產品標準；
申請方聲明執行的標準；
產品注冊證(復印件) ；
產品生產全過程情況總結，產品生產流程及特殊過程、關鍵過程說明；
近三年產品銷售情況及用戶反饋信息；
主要外購、外協件清單；
其他材料，如企業產品目錄、產品簡介、產品宣傳材料等；為其提供過認證咨詢的組織和人員的信息。
注：申請方聲明系指在產品或其包裝上或在產品的聲明書、質量證明書、裝貨清單、交貨單、標簽上注明采用的產品標準。
