東莞ISO咨詢公司常用指南

取得ISO9001認證的意義
在2000版ISO9000系列中，ISO9001是質量管理體系認證的標準(iso9000和iso9001的區別)，企業通過認證可以證實其有能力穩定地提供滿足顧客和適用的法律法規要求的產品，有效地運作體系可以使企業不斷改進，獲得更好的效益。
提高企業管理水平
企業取得ISO9001認證，意味著該企業已在管理、實際工作、供應商和分銷商關系及產品、市場、售后服務等所有方面建立起一套完善的質量管理體系。良好的質量管理，有利于企業提、降低成本、提供產品和服務，增強顧客滿意。
提高供方的質量信譽
二十世紀是生產效率的世紀，二十一世紀將是質量的世紀。質量是企業拓展市場的首要戰略，因為有了質量信譽就會贏得市場，有了市場就會獲得效益。實行質量認證制度后，市場上便會出現認證產品與非認證產品、認證注冊企業與非認證注冊企業的一道無形界線，凡屬認證產品或注冊企業，都會在質量信譽上取得優勢。
指導需方選擇供方單位
隨著科學技術的不斷進步，現代社會產品的結構越來越復雜，僅靠使用者的有限知識和條件，很難判斷產品是否符合要求。取得ISO9001認證，可以幫助需方在紛繁的市場中，從獲準注冊的企業中尋找供應單位，從認證產品中擇優選購商品。
增強企業市場競爭能力

質量認證制度被世界上越來越多的國家和地區接受，已成為國際慣例。一個企業無論在國內還是在國外，如要得到普遍認可，取得ISO9001的認證證書將是突破壁壘的重要途徑，并將成為通向世界的有效護照，使您事半功倍。

ISO13485認證申請所需資料

申請質量認證應向認證機構報送以下材料： 

申請方授權代表簽署的產品質量認證申請書、質量體系認證申請書；

申請單位營業執照或注冊證明文件(復印件)；

申請單位質量手冊，必要時提供企業的程序文件；

申請認證的產品或質量體系覆蓋的產品標準；

申請方聲明執行的標準；

產品注冊證(復印件) ；

產品生產全過程情況總結，產品生產流程及特殊過程、關鍵過程說明；

近三年產品銷售情況及用戶反饋信息；

主要外購、外協件清單；

其他材料，如企業產品目錄、產品簡介、產品宣傳材料等；為其提供過認證咨詢的組織和人員的信息。

注：申請方聲明系指在產品或其包裝上或在產品的聲明書、質量證明書、裝貨清單、交貨單、標簽上注明采用的產品標準。

ISO13485適用對象

履行國際、歐洲和本國的法律法規要求的產品制造商和服務供應商，及希望按此標準實施文件化管理體系的企業。

開發、制造和銷售的企業，想要在國際、歐洲和本國市場上展示其競爭和績效能力的企業。供應商和其他在增值鏈內的服務提供商必須確保其產品與顧客的要求相一致。

ISO27000認證與ISMS認證區別

一個是標準，一個是體系。

ISMS是信息安全管理體系，任何公司都可以實施這個體系，但是怎么實施呢？要達到哪些要求呢？ISO27000就給出了詳細的要求或標準。組織可以依據ISO27001的詳細標準或要求去建立ISMS體系。 一個是標準，一個是體系。

ISMS是信息安全管理體系，任何公司都可以實施這個體系，但是怎么實施呢？要達到哪些要求呢？ISO27000就給出了詳細的要求或標準。組織可以依據ISO27001的詳細標準或要求去建立ISMS體系。