ISO三體系認證給您好的建議

ISO基本信息

ISO9000認證標準是國際標準化組織(International Organization for Standardization，簡稱ISO)在1987年提出的概念，延伸自舊有BS5750 質量標準，是指由ISO/TC176(國際標準化組織質量管理和質量保證技術)制定的國際標準。ISO9000不是指一個標準，而是一組標準的統稱。根據ISO9000-1:1994的定義:"ISO9000族是由ISO/TC176制定的所有國際標準。" ISO9000是ISO發布之12000多個標準中暢銷、普遍的產品。

ISO9000質量管理體系

ISO9000質量管理體系是由國際標準化組織(ISO)制定,該組織是主要的非政府間國際標準化機構，成立于二次以后，總部位于瑞士日內瓦。該組織成立的目的是在世界范圍內促進標準化及有關工作的發展，以利于國際貿易的交流和服務，并發展在知識、科學、技術和經濟活動中的合作，以促進產品和服務貿易的全球化。ISO組織制定的各項國際標準是在全球范圍內得到該組織的100多個成員國家和地區的認可。

 ISO/TC176技術是ISO為了適應國際貿易往來中民品訂貨采用質量保證作法的需要而成立的，該技術在總結和參照世界有關國家標準和實踐經驗的基礎上，通過廣泛協商，于1987年發布了世界上個質量管理和質量保證系列國際標準-ISO9000系列標準。該標準的誕生是世界范圍質量管理和質量保證工作的一個新紀元，對推動世界各國工業企業的質量管理和供需雙方的質量保證，促進國際貿易交往起到了很好的作用。

ISO13485認證申請所需資料

申請質量認證應向認證機構報送以下材料： 

申請方授權代表簽署的產品質量認證申請書、質量體系認證申請書；

申請單位營業執照或注冊證明文件(復印件)；

申請單位質量手冊，必要時提供企業的程序文件；

申請認證的產品或質量體系覆蓋的產品標準；

申請方聲明執行的標準；

產品注冊證(復印件) ；

產品生產全過程情況總結，產品生產流程及特殊過程、關鍵過程說明；

近三年產品銷售情況及用戶反饋信息；

主要外購、外協件清單；

其他材料，如企業產品目錄、產品簡介、產品宣傳材料等；為其提供過認證咨詢的組織和人員的信息。

注：申請方聲明系指在產品或其包裝上或在產品的聲明書、質量證明書、裝貨清單、交貨單、標簽上注明采用的產品標準。

ISO27001認證好處：

1.符合法律法規要求

證書的獲得，可以向機構表明，組織遵守了所有適用的法律法規。從而保護企業和相關方的信息系統安全、知識產權、商業秘密等。

2.維護企業的聲譽、品牌和客戶信任

證書的獲得，可以強化員工的信息安全意識，規范組織信息安全行為，減少人為原因造成的不必要的損失。

3.履行信息安全管理責任

證書的獲得，本身就能證明組織在各個層面的安全保護上都付出了卓有成效的努力，表明管理層履行了相關責任。

4.增強員工的意識、責任感和相關技能

證書的獲得，可以強化員工的信息安全意識，規范組織信息安全行為，減少人為原因造成的不必要的損失。5.保持業務持續發展和競爭優勢

的信息安全管理體系的建立，意味著組織核心業務所賴以持續的各項信息資產得到了妥善保護，并且建立有效的業務持續性計劃框架，提升了組織的核心競爭力。

6.實現風險管理

有助于更好地了解信息系統，并找到存在的問題以及保護的辦法，保證組織自身的信息資產能夠在一個合理而完整的框架下得到妥善保護，確保信息環境有序而穩定地運作。

7.減少損失，降低成本

ISMS的實施，能降低因為潛在安全事件發生而給組織帶來的損失，在信息系統受到侵襲時，能確保業務持續開展并將損失降到程度。

ISO為保證向顧客提供滿足要求的產品和服務，組織應事先對顧客的規定、合同或訂單要求、適用于產品和服務的法律法規要求等予以評審。同時應通過以下措施對所需的過程進行策劃、實施和控制；確定產品和服務的要求及所需的資源；建立過程、產品和服務的接收準則；控制策劃的變更和外程；識別評估重要環境因素和危險因素；識別潛在的緊急情況并策劃應急響應措施。

ISO在確定所要求的產品和服務交付后的覆蓋范圍及程度時，組織應考慮法律法規的要求、與產品和服務相關的潛在不良后果、產品和服務的性質及使用壽命、顧客要求與反饋。應對生產和服務提供的更改，進行必要的評審和控制，確保持續符合要求。當驗證產品和服務的要求已符合接收準則并得到有關授權人員的批準時，方可向顧客交付產品和服務。

對不符合要求的輸出進行識別和控制，防止非預期的使用或交付。在產品交付之后，以及在服務提供期間或之后發現不合格產品和服務時，應根據不合格的性質及其對產品和服務符合性的影響采取適當措施，如糾正、隔離、限制、退貨或暫停對產品和服務的提供；告知顧客；獲得讓步接收的授權。對不合格輸出進行糾正之后應驗證其是否符合要求。