醫療器械資質審批流程免費咨詢

現如今，代辦公司是很多的，尤其是醫療器械資質審批流程機構，層出不窮，專為人們辦理業務等，那么下面我們來具體看一下醫療器械的經營的備案和辦理許可證的分別。

關于醫療器械的經營有備案和辦理許可證的分別，但現實操作時很多人往往分不清自己是應該備案還是辦理許可證，實際上依據《醫療器械經營監督管理辦法》規定：經營一類醫療器械既不需要備案也不需要辦理許可證；經營二類醫療器械需要進行備案；而經營三類醫療器械則需要辦理醫療器械許可證。由此可知，企業是備案還是辦理許可證不是自己選擇的，而是需依據自己所經營的醫療器械種類來決定。相對來說，許可證的辦理要求要比備案更嚴格，需要的時間也更久，因此如果沒有相關的辦理經驗，建議還是交給專業的醫療器械資質審批流程機構來辦理，這樣自己也能更輕松、省心。

【時事通】主要對客戶進行代辦咨詢等業務，我們是一家專業的醫療器械代辦企業，以誠信為主，顧客至上，不斷發展創新，愿今后可以一同合作。

隨著經濟實力的不斷提升，人們對好的醫療環境在不斷改善，那么對于現在所盛行的醫療器械資質審批流程企業來說，若出現違規行為，應當受到什么處罰？

申請人隱瞞有關情況或者提供假材料申請醫療器械經營企業許可證的，省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門或者接受委托的設區的市級(食品)藥品監督管理機構對申請不予受理或者不予核發醫療器械經營企業許可證，并給予警告。申請人在1年內不得再次申請醫療器械經營企業許可證。

申請人以欺騙等不正當手段取得醫療器械經營企業許可證的，(食品)藥品監督管理部門應當撤銷其醫療器械經營企業許可證》，給予警告，并處1萬元以上2萬元以下罰款。申請人在3年內不得再次申請醫療器械經營企業許可證。

【時事通】是一家醫療器械法規咨詢企業，專注于醫療器械資質審批流程等，我們秉承著團隊精神的和始終堅持誠信做人、認真做事，不斷開拓創新，歡迎來電咨詢!

眾所周知，代辦公司是很盛行的，對于醫療器械資質審批流程辦理流程對場地是有一定的要求的，那么下面我們就來看看有哪些要求吧，希望給大家提供有效的幫助。

醫療器械生產許可證辦公面積100平方米，倉庫面積60平方米，區委計委辦理，頒發醫療器械生產許可證、醫療器械生產許可證區計委備案；辦公地址可以在同一層但是必須要執照在注冊地址欄顯示，不能跨層；倉庫可以跨層累加；注冊地址和實際辦公地址一致。必須是商業的且原來沒有辦理過器械類公司的，衛生條件要達標。

以上就是小編想要告訴大家的，關于二類醫療器械資質審批流程的辦理場地要求，希望可以對大家有所幫助，時事通的業務涵蓋醫學文獻及技術文件的翻譯等。