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發(fā)布時間:2021-07-24 14:33  








懸浮粒子
A、室內(nèi)測試人員必須穿潔凈服,不得超過2人,應(yīng)位于測試點下風側(cè)并遠離測試點,并應(yīng)保持靜止。進行換點操作時動作要輕,應(yīng)減少人員對室內(nèi)潔凈度的干擾。
B、設(shè)備要在校準期內(nèi)使用。
C、檢測前和檢測后設(shè)備“清零”。
D、在單向流區(qū)域,所選擇的采樣探頭應(yīng)接近等動力采樣,進入采樣探頭的風速與被采空氣的風速偏差不應(yīng)超過20%。若無法做到這一點,將采樣口正對氣流的主方向。非單向流的采樣點,采樣口應(yīng)豎直向上。
E、采樣口至粒子計數(shù)器傳感器的連接管應(yīng)盡量短。
采樣點一般離地面0.8-1.2m左右,要均勻科學布點,而且要避開回風口。對任何小潔凈室或局部空氣凈化區(qū)域,采樣點的數(shù)目都不得少于2個,總采樣數(shù)可根據(jù)面積開2次根求得。


各種物料在送入潔凈區(qū)前必須經(jīng)過凈化處理,簡稱“物凈”。
有的物件只需要一次凈化,有的需要二次凈化。一次凈化不需要室內(nèi)環(huán)境的凈化,可設(shè)于非潔凈區(qū)內(nèi);二次凈化要求室內(nèi)也具備一定的潔凈度,故宜設(shè)于潔凈區(qū)內(nèi)或與潔凈區(qū)相鄰。
物料路線與人員路線應(yīng)盡可能分開;
如果物料與人員只能在同一處進入潔凈廠房,也必須分門而如,物料并先經(jīng)粗凈化處理;
對于生產(chǎn)流水性不強的場合,在物料路線中間可設(shè)中間庫;
如果生產(chǎn)流水性很強,則采用直通式物料路線。
具體來說,平面上的“物凈”包括以下幾個部分,即脫包、傳遞和傳輸。
關(guān)于定向氣流的速度沒有提出具體數(shù)字,但正如前面已提到的,依據(jù)常規(guī)和ISO的規(guī)定,可以取0.2m/s.也就是對于有常開洞口相通的房間,要求其間的壓差達標是不現(xiàn)實的,只要保證洞口的速度就可以了。此時通過洞口的流量視洞口的大小也可能較大。
如果有洞的房間同時有門和走廊相通,但該房間主要要防止鄰室經(jīng)過洞口的污染,而走廊的污染屬于次要的,則只要保持洞口速度就可以了,不要再要求該房間與走廊之間一定要有達標的壓差。
如果同時要求該房間與走廊(或其他房間)也要保持足夠的壓差,則必須采取其他措施,如:盡可能減小洞口面積,或用垂簾加以遮擋,以至大限度減少維持一側(cè)正壓的風量,或者說在原風量下提高一側(cè)的正壓。必要時在傳遞洞口高壓一側(cè)另設(shè)送風豎管如圖所示,以形成空氣幕封住洞口。如果物料用電梯傳,為了減少交叉污染,應(yīng)做到如下三點:人、物不能共用一個電梯。電梯應(yīng)設(shè)在非潔凈區(qū)。如果電梯只能設(shè)在潔凈區(qū),電梯口應(yīng)有緩沖室。獸藥GMP“電梯不宜設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi),必須設(shè)置時,電梯前應(yīng)設(shè)緩沖室。”這一規(guī)定中的電梯對“物梯”和“人梯”都適用。(5)新風機組+干盤管+FFU的凈化方式所需要的風管量是很少的,僅為新風機組的新風管,而常規(guī)的凈化方式中需要的風管量就很多,它包括新風機組的送風管、混風機組的送風管及回風管(都是大規(guī)格的風管)。