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趁著這次疫情，有些人就想要開一家醫療器械的店，點不是不是很清楚自己都需要辦理實名東西，認為只要經營醫療器械的就需要辦理醫療器械經營許可證。這種想法，其實是不正確的。今天，時事通的小編就來和大家說說怎么根據自己經營的醫療器械來判斷自己要不要辦理經營許可證。

醫療器械經營許可證分類： 

1.一類：通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械； 

2.二類：對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械；

 3.三類：植入人體;用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性嚴格控制的醫療器械。

 目前，經營一類的是不需要辦理許可證的，經營二類的備個案就可以了；經營三類的需要辦理三類的醫療器械經營許可證。

河南事事通企業管理咨詢有限公司建立了一只擁有多年從事醫療器械法規咨詢、臨床試驗、產品檢驗等服務經驗的專家團隊，在行業中取得了良好的聲譽。

提到辦理醫療器械件，很多人先想到的就是“辦理流程復雜嗎”“都需要什么證件呢”“需要多長時間嗯”？這是很多的客戶共同的疑問。

其實流程并不是特別的復雜，只是一些初次辦理，或者是辦理不熟悉的客戶不知道如何走流程，不知道什么時間應該如何做。這就是為什么說一些客戶感覺辦理醫療器械資質難的原因，不過對于一些專業鄭州醫療器械資質辦理費用的工作人員來說，這就是他們的工作，這就是他們熟悉的流程，辦理起來也就會順風順水。    

如何更快的辦理醫療器械資質    其實快的辦理方式 就是直接找到鄭州醫療器械資質辦理費用公司，我們有專業的辦理工作人員，可以為您整理資料，帶您走辦理流程。每一步怎么做，什么時間需要整理什么資料，什么時間需要走什么流程，這些都會有專人的負責。其實這就是為您節約了時間。這要比自己盲目的去辦理，盲目的去整理資料好很多。一些公司在自己辦理的時候處處碰壁，不是缺少資料就是不熟悉流程，所以這對于辦理公司來說找到我們就等于為您節約了時間，節約了金錢。

河南時事通企業管理咨詢有限公司致力于成為醫療器械生產商以及代理商專業化、商業化的信息咨詢平臺，以一站式的綜合服務助力企業從研發后到上市前所有環節的法規及技術支持，并及時努力地幫助代理商朋友們盡快實現產品的上市銷售。

 醫療器械資質辦理其實個人也是可以辦理的，只要是擁有一定的資質，然后直接安裝一些操作步驟進行操作就可以了。無非就是時間的問題，其實個人辦理和鄭州醫療器械資質辦理費用公司辦理，差距就是時間的問題，個人辦理可能十天完不成的工作，鄭州醫療器械資質辦理費用一天就可以完成。

這是因為鄭州醫療器械資質辦理費用熟悉業務，經常會為一些客戶辦理一些資質，我們對業務已經是十分的熟悉，這樣的事情對于我們都是一些平時的日常工作。一些材料的整理，一些業務的辦理需要在哪里辦理，我們都是十分的熟悉。一些個人辦理不知道在哪里辦理，不知道需要準備什么材料，往往到了一些需要辦理的地方，資料不去不全或者是其他的一些原因，造成來回跑的現象。我們可以為您節約這些時間，這些時間對于客戶而言是十分重要的。

河南時事通企業管理咨詢有限公司以一站式的綜合服務助力企業從研發后到上市前所有環節的法規及技術支持，并及時努力地幫助代理商朋友們盡快實現產品的上市銷售。您可以選擇整體外包服務或有針對性的專屬解決方案和定制化的咨詢服務。

一提到辦理公司證件有些人就會很頭疼，為了一件事能跑好幾趟還不一定能辦完，對于專業的是還是建議讓專業的人做，找一家鄭州醫療器械資質辦理費用公司能省好多事，如果你不想找鄭州醫療器械資質辦理費用的話，就要看你是不是符合條件了。

（一）具有與經營規模和經營范圍相適應的機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱。企業應配備相應的工作人員：企業負責人、采購員、入庫驗收員、銷售員等，且需要上崗培訓合格方可上崗。

（二）具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所，以及必要的辦公設施、設備。公司需采用信息化管理，必要時能夠接受藥監部門的信息化監管。

（三）具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫療器械產品特性要求的儲存設施、設備；

（四）應當建立健全產品質量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等；

申請《醫療器械經營企業許可證》的，必須通過（食品）藥品監督管理部門的檢查驗收。

【時事通】已經協助多家公司取得了醫療器械經營許可證；醫療器械生產許可證；醫療器械產品注冊證；體外診斷試劑（藥品-器械）經營許可證；二類備案憑證；三類經營許可證；衛生許可證。誠信及企業良好的聲譽，使我們與眾多的醫療器械企業建立了長期的合作關系！