醫療器械資質審批公司優選企業

現如今，對于醫療器械是很重要的，尤其是伴隨老齡化嚴重，因此，醫療器械資質審批公司企業也是很多的，那么對于人員資質有哪些要求呢？

1.經營第二類、第三類醫療器械產品的，技術培訓和售后服務人員(醫療器械、生物醫學工程、機械、電子)等應當具有與所經營產品相關專業中專以上學歷或初級以上技術職稱。

2.經營助聽器及護理用液的，質量管理人應當經國家認可的第三方機構或所授權經營的生產企業(包括進口總代理商)驗配技術培訓。質量管理人和質量機構負責人不得兼職。

綜上所述，我們看到了醫療器械資質審批公司的一些有關人員資質的要求情況，希望給大家帶來幫助，時事通是一家專業進行資質辦理的企業，愿未來我們可以共同合作，共同交流。

我們發現，很多代辦企業不斷興起來，尤其是醫療方面，是很方便快捷的，那么醫療器械資質審批公司的材料有哪些？接下來就看看小編給大家總結的內容吧。

1、營業執照副本。

2、企業質量管理人員的學歷及個人簡歷等。

3、企業組織機構與職能。

4、企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明。

5、企業產品質量管理制度文件及存儲設施、設備目錄。

6、企業經營范圍。

根據上述，我們看到了醫療器械資質審批公司的準備的材料情況，希望給小伙伴們一些幫助，時事通經過多年的發展，不斷提升個人實力，致力于代辦咨詢等。

不知道大家有沒有接觸過醫療器械資質審批公司？其中對于醫療器械的經營是很嚴格的，對于辦理許可證是很麻煩的，那么下面就來看看吧。

一、醫療器械經營許可證辦理要求，在這方面不是很難：

1、場地要求：必須是辦公性質，使用面積要達到45平方米；

2、人員要求：需要有3名相關人員的備案并且持有證書；

3、產品要求：必須要有合乎業務范圍的產品信息，并出具證書；

4，其他相關法律法規要求。

二、醫療器械經營許可證辦理流程：

1、申請人提交申請資料到相關部門；

2、相關部門受理申請人的申請；

3，到實際場地進行勘察以及對產品進行審核；

4、準予頒發三類醫療器械許可證。

其中重要的點就是相關人員會現場實地考察，時事通就是一家專業進行醫療器械資質審批公司的企業，在市場竟爭激烈的今天，我們始終保持本心，不斷提高給顧客滿意的服務。