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發(fā)布時(shí)間:2020-11-06 08:19  





IQ(安裝確認(rèn))
顧名思義就是對(duì)儀器的安裝過程進(jìn)行確認(rèn)(或驗(yàn)證)。
首先是紙質(zhì)文件準(zhǔn)備,可以以表格的形式羅列出來,包括儀器廠家對(duì)儀器材質(zhì)、檢測(cè)等證明材料;儀器廠家的說明書、包裝清單、配件清單等資料;使用部門編寫的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)記錄、使用記錄、人員培訓(xùn)等文件;儀表或其他部件的校正證明等等。
其次是外界環(huán)境的準(zhǔn)備工作確認(rèn),如房間排風(fēng)、溫濕度控制;電力供應(yīng)、意外停電應(yīng)急措施等。
后就是儀器本身部件的確認(rèn),根據(jù)說明書和儀器本身的特點(diǎn),核對(duì)以上準(zhǔn)備工作是否完成、是否合理。
IQ/OQ服務(wù)
IQ服務(wù)確認(rèn)設(shè)備和其他附件已按訂單提供,并且系統(tǒng)已按照標(biāo)準(zhǔn)指南安裝。
在進(jìn)行IQ服務(wù)時(shí),我們將:
?驗(yàn)證安裝地點(diǎn)是否滿足儀器的環(huán)境要求(工作臺(tái)空間,電源,溫度等)
?檢查在使用設(shè)備時(shí)與之有關(guān)的危害和安全注意事項(xiàng)
?為軟件和硬件(包括管路,電纜和附件)提供安裝清單
一旦系統(tǒng)安裝完畢,將進(jìn)行OQ服務(wù)以證明系統(tǒng)正在按照其操作規(guī)范運(yùn)行。
為什么需要IQ/OQ服務(wù)?
?您將受益于工程師對(duì)于儀器內(nèi)部和外部精通的專業(yè)知識(shí)。
?IQ/OQ協(xié)議是您所需的能夠證明儀器被正確安裝以及根據(jù)規(guī)格進(jìn)行操作的證據(jù)。
?年度OQ能夠提供額外的保證,證明設(shè)備即使在被修復(fù)或移動(dòng)到實(shí)驗(yàn)室的不同位置后,也會(huì)提供準(zhǔn)確可靠的性能或結(jié)果。
3Q認(rèn)證
支持的儀器
■ AB Sciex質(zhì)譜API3000系列,API4000系列,API5000系列,API5500系列。
■ 安捷倫液相1100系列,1200系列,1260系列,1290系列。
■ 島津液相10A系列,20A系列,30A 系列
■ 沃特世液相2690系列,2695系列
3Q認(rèn)證:
安裝驗(yàn)證(IQ)操作流程
■ 資質(zhì)驗(yàn)證的工程師執(zhí)行協(xié)議方案
■ 清晰明確的方案,包含所有資源和傳遞
■ 預(yù)捆綁的安裝,操作驗(yàn)證協(xié)議方案
■ 高品質(zhì),完整性的驗(yàn)證試驗(yàn)
操作驗(yàn)證(OQ)操作流程
■ 生產(chǎn)企業(yè)認(rèn)證的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)品
■ 標(biāo)準(zhǔn)型號(hào)的測(cè)試色譜柱
■ 嚴(yán)謹(jǐn)合理的測(cè)試指標(biāo)
性能認(rèn)證
測(cè)量設(shè)備裝船以后,要經(jīng)過調(diào)試、聯(lián)調(diào)、標(biāo)校和對(duì)工作軟件進(jìn)行調(diào)試等工作。這時(shí),該測(cè)量設(shè)備已基本具備對(duì)目標(biāo)跟蹤測(cè)量的條件,但還不能直接用來執(zhí)行測(cè)控任務(wù),還需要對(duì)其性能和精度進(jìn)行檢驗(yàn)。對(duì)船載測(cè)量設(shè)備的性能檢驗(yàn),通常在海上動(dòng)態(tài)條件下進(jìn)行。常用的方法是用攜帶合作目標(biāo)(應(yīng)答機(jī)、信標(biāo)機(jī)、遙測(cè)信號(hào)源及發(fā)射機(jī)、激光反射體、光源、目標(biāo)模擬器等)的飛機(jī),在預(yù)定的航路上按一定的飛行工況飛行,被檢驗(yàn)的測(cè)量設(shè)備以飛機(jī)為跟蹤目標(biāo),事后通過對(duì)被檢驗(yàn)設(shè)備跟蹤參數(shù)的分析及測(cè)量元素的數(shù)據(jù)處理,評(píng)價(jià)其動(dòng)態(tài)跟蹤性能,這亦稱性能校飛。船載設(shè)備的性能檢驗(yàn)以檢驗(yàn)無線電測(cè)量設(shè)備的上下信道、自跟蹤特性、作用距離、船搖隔離度、工作狀態(tài)和工作方式的切換以及工作的協(xié)調(diào)性、穩(wěn)定性為主。1998年國家藥品監(jiān)1督管理局成立后,建立了國家藥1品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心。由于船載測(cè)量設(shè)備眾多,目前雖然可以通過跟蹤同步星、標(biāo)定球和過境星等手段對(duì)部分性能做一些檢測(cè)和調(diào)整,但這些手段只能作為飛機(jī)校飛的補(bǔ)充,可以縮短校飛時(shí)間,不能代替飛機(jī)校飛。因?yàn)檫@些手段存在一定的局限性,主要表現(xiàn)在:動(dòng)態(tài)性能的局限(有的目標(biāo)相對(duì)測(cè)量設(shè)備角度變化慢)、空間合作目標(biāo)的局限(有的設(shè)備無空間合作目標(biāo))。