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發布時間:2020-10-31 07:57  






中實國聯重點圍繞國家實驗室認可(CNAS)和檢驗檢測機構資質認定(CMA)開展咨詢服務,咨詢領域覆蓋了檢測和校準實驗室認可、檢驗機構認可、醫學實驗室認可、科研實驗室認可等。
中實國聯的咨詢團隊將以雄厚的技術能力,豐富的從業經驗,誠實的服務態度。為我國各行各業的實驗室建立、體系運行、實驗室技能提高貢獻力量,促使我國實驗室標準化、規范化。
實驗室認可發展趨勢
隨著各檢測/校準機構對實驗室國家認可的了解,越來越多的實驗室開始重視實驗室認可工作。
截至2019年4月30日,CNAS認可各類認證機構、實驗室及檢驗機構三大門類共計十五個領域的10973家機構,其中,累計認可各類認證機構179家,認證機構領域總計680個,涉及業務范圍類型11645個;累計認可實驗室10206家,其中檢測實驗室8486家、校準實驗室1189家、醫學實驗室355家、生物安全實驗室84家、標準物質生產者18家、能力驗證提供者70家、實驗動物機構4家;累計認可檢驗機構588家。
由此可見,每年認可實驗室的數量都呈現明顯遞增趨勢,而且目前還有大量的實驗室正在準備申請或已經申請此項工作。
可見實驗室與國際接軌,實現多邊互認,為大勢所趨。
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CNAS-CL01相關領域應用說明之微生物檢測領域。CNAS-CL01-A001《檢測和校準實驗室能力認可準則在微生物檢測領域的應用說明》

本文件適用于食品及其相關產品、化妝品、環境樣品、玩具、紡織品、衛生用品、消毒產品等微生物檢測領域實驗室的認可活動。微生物檢測領域包括對樣品中微生物進行的定性分析或定量檢測。微生物專業中涉及的病毒檢驗、基因擴增檢驗等應符合相關專業的要求。本文件結構要求、資源要求、過程要求、管理體系要求等方面做出了微生物領域相關特殊規定,強調了確保生物安全的重要性。
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根據CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》的有關規定,實驗室/檢驗檢測機構為確保檢測結果的有效性應采取一定的控制措施,進行內外部質量監控。
實驗室應對質量監控進行策劃,即制定質量監控計劃并審查,一般來說應從以下幾方面制定質量監控方案:
1)實驗室活動/檢驗檢測活動的業務量;
2)實驗室活動/檢驗檢測活動結果的用途;
3)采用的方法本身的穩定性與復雜性;
4)技術人員經驗的依賴性;
5)參加能力驗證等外部實驗室間比對的頻次和結果;
6)人員的能力、經驗、數量和變動情況;
7)采用新的方法或變更方法等。