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發布時間:2020-07-21 09:39  





GMP翻譯過來是良好的作業規范或者優良的制造標準,但是我們一般稱之為藥品生產質量管理規范,這是一套用于指導制藥行業、醫1療行業、食品行業等產品生產和質量管理的基本規范和強制性條文,這是一個涉及到藥品生產和質量管理各個環節的全過程的強制性標準,要求從原材料選購、生產人員、生產設備、生產過程控制、運輸環節、質量管理等各個環節必須符合國家相關的衛生質量標準,用于指導藥品生產企業規范衛生環境條件,盡早發現生產質量問題,采取相應措施,保證生產環境達標、生產設備合格、生產過程合理、質量管理完善以及質量檢測完備,確保終藥品、食品等符合國家法律規范要求。
食品凈化車間結構
食品加工凈化車間以采用鋼混或磚砌結構為主,并根據不同產品的需要,在結構設計上,適合具體食品加工的特殊要求。車間的空間要與生產相適應,一般情況下,生產凈化車間內的加工人員的人均擁有面積(除設備外) ,應不少于1.5 平方米。過于擁擠的凈化車間,不僅妨礙生產操作,而且人員之間的相互碰撞,人員工作服與生產設備的接觸,很容易造成產品污染。
凈化車間布局
凈化車間的布局既要便于各生產環節的相互銜接,又要便于加工過程的衛生控制,防止生產過程交叉污染的發生。食品加工過程基本上都是從原料—→半成品—→成品的過程,即從非清潔到清潔的過程,因此,加工車間的生產原則上應該按照產品的加工進程順序進行布局,使產品加工從不清潔的環節向清潔環節過渡,不允許在加工過程中出現交叉和倒流。清潔區與非清潔區之間要采取相應的隔離措施,以便控制彼此間的和物流,從而避免產生交叉污染,加工品傳遞通過傳遞窗進行。要在車間內適當的地方,設置工器具清洗,消毒間,配置供工器具清洗,消毒用的清洗槽,消毒槽和漂洗槽,有冷熱水供應。
嚴格控制材料設備質量
潔凈室材料設備主要有各類裝飾材料和空調設備材料。對裝飾材料應嚴格按國家有關工程技術標準、施工質量驗收規范和設計文件的要求進行檢驗和驗證。潔凈室應使用不產塵、不積塵、耐腐蝕、防潮防霉和容易清潔并具有防火功能的材料,不能使用木材和石膏板作表面裝飾材料。空調保溫材料也必須符合國家有關規定達到耐腐蝕、不產塵、不附著灰塵和防火等要求。
