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    廣州雋沐生物科技股份有限公司成立于2014年，是一家集研發、生物技術服務(原輔料生產)和市場營銷為一體的高新技術企業；公司嚴格按照ISO9001和CNAS管理體系進行產品質量管理，于2019年通過中國食品藥品檢定研究院現場核查，正式成為標準物質原料供應商.供應CTCC廠家服務熱線

反應活性中間體，顧名思義，是由于反應的中間步驟而產生的副產物或雜質，有可能與隨后階段中使用的試劑或催化劑發生反應。它們作為反應活性中間體進入每一階段直至終API中。

在沙美特羅工藝開發中，在2.08 RRT檢測出一種未知雜質，其濃度為0.11%，經分離后確定為化合物3(見圖2)。由于中間體2中存在的N-芐基-6-(4 -環己丁氧基)己烷-1-胺使得終API中形成的雜質，生成沙美特羅環己基雜質(12)。

反應活性中間體，N-芐基-4-丁烷-1-胺存在于中間體2中(見圖2)。通過4-丁醇與芐胺反應形成，并在所有反應步驟中與中間體2競爭形成化合物4(見圖2)。

開發API阿瑞吡坦烯化路線主要面臨的挑戰是隨后乙烯醚中間體與雙環戊二烯基二鈦的反應形成雜質

1.活動性疾病，可包括原因不明的轉氨酶持續升高

2.已知對本品中任何成分過敏。

3.:本品禁止孕婦或可能受孕的育齡女性用藥．孕婦服用本品時可能對胎兒造成損害．正常懷孕狀態內膽固醇和甘油三酯水平升高，而膽固醇或膽固醇衍生物是胎兒發育的必需物質．動脈粥樣硬化為慢變過程，因此原發性高膽固醇血癥患者在懷孕期間停用對動脈粥樣硬化疾病長期轉歸影響甚微。目前缺乏足夠的有關孕婦服用阿托伐他汀的對照研究：但偶有報告觀察到宮內暴露于他汀類時可出現胎兒先天異常．大鼠與家兔繁殖研究未觀察到阿托伐他汀具有致畸的證據．對于育齡期婦女，只有那些極不可能受孕而且已被告知潛在危害者可以被。患者用藥期間受孕需立即停藥，并考慮可能對胎兒的潛在危害(見【孕婦及哺乳期婦女用藥】)。

4.哺乳期婦女:阿托伐他汀能否從人類中分泌尚未可知：但該類其它可少量分泌到中。因為他汀類可能對接受哺乳的新生兒具有潛在的嚴重不良反應，因此服用本品的女性禁止哺乳(見【孕婦及哺乳期婦女用藥】)[2]。

和其它他汀類偶有少數因橫紋肌溶解引起肌紅繼發急衰竭的病例報告。損害病業可能是出現橫紋肌溶解的一個危險因素，這類患者需密切監測對骨骼肌的影響。

與其它他汀類一樣，阿托伐他汀偶可引起肌病(肌病定義為肌肉疼痛或肌肉無力，同時伴有肌酸磷酸激酶CPK(超過正常值上限10倍以上)。高劑量阿托伐他汀與某些特定如環孢或CYP3A4強(如克拉，伊曲康唑和HIV蛋白酶)聯合用藥可增加肌病或橫紋肌溶解癥的風險。