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              發布時間:2021-10-16 09:40  









              醫院GMP凈化車間建設施工及驗收標準規范

              GMP凈化車間的建設按安全要求合理劃分為潔凈區,半污染區和污染區,并為人和物體設置了通道。設置必要的緩沖間,采用一次隔離和二次隔離等措施,能有效的避免交叉污染,從根本上防止危險性微生物的擴散。

              對于GMP凈化車間中空調系統的空氣處理過程的特殊要求,初期投資通常很高。在符合標準的前提下,醫院常常提出更高的要求,系統的經濟性也越來越受到關注,因此在確定室內參數時,必需考慮醫院水、電、汽和土建的現狀,醫院的環境、資金和需要,有所側重。





              GMP潔凈廠房施工方案(上)


              (5)管道上的閥門應抽查試驗,進行殼體壓力試驗和密封試驗。當不合格時,應加倍抽查,仍不合格時,該批閥門不得使用。

              (6)閥門的殼體試驗壓力不得小于公稱壓力的1.5倍,試驗時間不得少于5min,以殼體填料無滲漏為合格。密封試驗以公稱壓力進行,以閥瓣密封面不漏為合格。

              (7)試驗合格的閥門,應及時排盡內部積水,并吹干。

              (8)給排水管道為UPVC材質,材料到貨應進行檢驗。其厚度應符合國家標準要求。其中給水管道應符合飲用水標準,并且需要有部門的飲用水管道認可證書。

              (8)管子應按材質、規格的不同分類堆放;所用輔材料設專架掛牌放置并掛牌;對不銹鋼管、管件、閥門、配件、墊料、焊接材料等應放于庫房內保管,對碳鋼管、鑄鐵管、塑料管、型鋼等應放于有棚堆場內。








              GMP潔凈廠房施工方案(上)


              6.5.9管道壓力試驗

              1、管道進行壓力試驗應具備的條件:

              (1)試驗范圍內的管道安裝工程除涂漆、絕熱外,已經按照設計圖紙的要求全部完成,安裝質量符合規定。管道的支、吊架安裝完畢,并已調節完管道的傾斜度。

              (2)焊接工作已經結束,并經檢驗合格。

              (3)試驗用的壓力表已經校驗,并在周檢期內,其精度不得低于1.5級,表的滿刻度值應為試驗壓力的1.5—2倍,壓力表不得少于2塊。

              (4)檢驗完善的、并經過批準的試驗方案。

              (5)試驗前應將不能參加試驗的系統、設備、儀表及管道附件等加以隔離。

              (6)管道壓力試驗前,下列資料已經監理工程師或建設單位復查合格:

              a.管道組成件的質量證明文件;

              b.管道組成件的檢驗和試驗記錄;

              c.管道加工記錄;

              d.閥門試驗記錄;

              e.焊接檢驗記錄;

              f.設計修改及材料代用文件。






              2、壓力試驗

              (1)壓力試驗分為強度試驗和嚴密性試驗,強度試驗的試驗壓力應為設計壓力的1.5倍。氣密性試驗的試驗壓力為設計壓力。

              (2)壓力試驗應使用清潔的水作為介質,當對不銹鋼管線進行試驗時,水中的氯離子含量不得超過25ppm。向管線內時,應打開管道系統中高點的閥門排氣,待水灌滿后,關閉排氣閥和進水閥,用電動試壓泵加壓。應緩慢升壓,待達到試驗壓力后,穩壓10min。管道未發生異常現象、壓力不降、無滲漏為合格。

              (3)然后將壓力降至設計壓力進密性試驗,穩壓30min,對管線進行檢查。壓力不降、無滲漏為合格。





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