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發(fā)布時(shí)間:2021-08-08 18:50  





綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱簡(jiǎn)單介紹: 1、采用新的風(fēng)道系統(tǒng)設(shè)計(jì),箱體內(nèi)不同位置的溫濕度均勻性好; 2、歐洲原裝進(jìn)口全封閉工業(yè)壓縮機(jī),能,低噪音,保證設(shè)備長(zhǎng)期連續(xù)運(yùn)行; 3、歐洲原裝進(jìn)口溫濕度一體傳感器,靈敏度高,年漂移低,直接檢測(cè)濕度,無(wú)需維護(hù);六、為了保持設(shè)備的美觀,不準(zhǔn)用酸和堿及其它腐蝕性物品擦洗箱體內(nèi)外表面,可定期用中性洗滌劑清洗,干布擦凈。 4、進(jìn)口溫濕度控制器,感應(yīng)快,系統(tǒng)誤差小; 5、內(nèi)膽材質(zhì)全鏡面不銹鋼SUS304,無(wú)污染源易清潔; 6、具備符合GMP要求的報(bào)警系統(tǒng),具備符合GMP要求的數(shù)據(jù)采集系統(tǒng); 試驗(yàn)箱用于制藥業(yè),醫(yī)學(xué),生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的研究。 GMP原則的要求25℃/60%RH濕度長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)條件。 在加速試驗(yàn)中40℃/75%RH濕度試驗(yàn) 6個(gè)月標(biāo)準(zhǔn),是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗(yàn)要求。藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗(yàn)。
藥品高溫試驗(yàn)箱主要用于對(duì)產(chǎn)品按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求或用戶自定要求,在低溫、高溫、條件下,對(duì)產(chǎn)品的物理以及其他相關(guān)特性進(jìn)行環(huán)境模擬測(cè)試,測(cè)試后,通過(guò)檢測(cè),來(lái)判斷產(chǎn)品的性能,是否仍然能夠符合預(yù)定要求,以便于產(chǎn)品設(shè)計(jì)、改進(jìn)、鑒定及出廠檢驗(yàn)用。試驗(yàn)箱為臥式結(jié)構(gòu),PID溫濕度控制調(diào)節(jié)器控制性能,操作簡(jiǎn)單,可以選擇定值運(yùn)轉(zhuǎn)和程序運(yùn)轉(zhuǎn),同時(shí)可以選擇斜率控制方式;多重安全裝置,可靠性強(qiáng);系列規(guī)格齊全,具有豐富的選購(gòu)件,性價(jià)比高。適合于試驗(yàn)室、研究室、工礦企事業(yè)所需的干燥、熱處理等用途。試驗(yàn)箱的循環(huán)方式:強(qiáng)制熱風(fēng)循環(huán)換氣方式進(jìn)風(fēng)量調(diào)節(jié):手動(dòng)進(jìn)風(fēng)量調(diào)節(jié)。5、在關(guān)閉設(shè)備之后至少要間隔5分鐘以上才能重新開(kāi)啟試驗(yàn)設(shè)備,否則會(huì)對(duì)設(shè)備的壓縮機(jī)造成非常嚴(yán)重的影響。
藥品穩(wěn)定是試驗(yàn)箱主要都能進(jìn)行哪兩種實(shí)驗(yàn)?zāi)?
1、藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的高溫試驗(yàn)
供試品開(kāi)口置適宜的密封潔凈容器中,60℃溫度下放置10天,于第5天和0天取樣,按穩(wěn)定性重點(diǎn)考察項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)。若供試品有明顯變化(如含量下降5%),則在40℃條件下同法進(jìn)行試驗(yàn)。若60℃無(wú)明顯變化,不再進(jìn)行40℃試驗(yàn)。
2、藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的高濕度試驗(yàn)
供試品開(kāi)口置恒濕密閉容器中,在25℃分別于相對(duì)濕度90%±5%條件下放置10天,于第5天和0天取樣,按穩(wěn)定性重點(diǎn)考察項(xiàng)目要求檢測(cè),同時(shí)準(zhǔn)確稱量試驗(yàn)前后供試品的重量,以考察供試品的吸濕潮解性能。
若吸濕增重5%以上,則在相對(duì)濕度75%±5%條件下,同法進(jìn)行試驗(yàn);若吸濕增重5%以下,且其他考察項(xiàng)目符合要求,則不再進(jìn)行此項(xiàng)試驗(yàn)。恒濕條件可通過(guò)在密閉容器如干燥器下部放置飽和鹽溶液實(shí)現(xiàn),根據(jù)不同相對(duì)濕度的要求,選擇NaCl飽和溶液(15.5~60℃,相對(duì)濕度75%±1%)或KNO3飽和溶液(25℃,相對(duì)濕度92.5%)。綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱簡(jiǎn)單介紹:1、采用新的風(fēng)道系統(tǒng)設(shè)計(jì),箱體內(nèi)不同位置的溫濕度均勻性好。
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)、食品工業(yè)等行業(yè)、電子工業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。WHO 原則的要求 25 ℃/60%RH濕度長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)條件。在加速試驗(yàn)中40℃/75%RH濕度考查6個(gè)月標(biāo)準(zhǔn),是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗(yàn)系統(tǒng)領(lǐng)域,主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗(yàn)。步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱試驗(yàn)過(guò)程中的一些細(xì)節(jié)您一定要注意:1、在每一次試驗(yàn)結(jié)束之后我們都要將設(shè)備內(nèi)的水排掉,然后將工作室擦干。箱體結(jié)構(gòu)設(shè)備采用國(guó)內(nèi)首圓弧型設(shè)計(jì),使設(shè)備外觀整體美觀大方;
室材料使用鏡面SUS304B板,具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點(diǎn);
品架可根據(jù)需要調(diào)節(jié)上下的位置;測(cè)試引線孔在工作室左側(cè),使用時(shí)可打開(kāi)孔蓋;
箱門(mén)具備大視角保溫真空鋼化玻璃,便于用戶視察樣品試驗(yàn)過(guò)程;
采用的門(mén)磁封條和保溫材料令整機(jī)性能更優(yōu)越;
根據(jù)歷史經(jīng)驗(yàn)專業(yè)設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)設(shè)備以來(lái),具有合理的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),使得箱體內(nèi)溫濕度達(dá)到均勻性。