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              發(fā)布時間:2020-12-28 12:51  






              水是生產中用量大,使用比較廣的一種原料,用于生產過程及制劑的制備,而且生產過程中的用水量很大,其中工藝用水量占相當比例。在線水質分析儀可能平常我們接觸不多,可是它卻在自來水廠、污水處理廠起到了非常重要的作用,最后通過消毒運送到千家萬戶的自來水必須要經過在線水質分析儀的檢測。水在藥品生產中是保證藥品質量的關鍵因素之一,尤其是輸液生產中工藝用水顯得更為重要。對于一家申報GMP認證的制藥企業(yè),其生產廠房所能達到的潔凈級別及制藥時用水所能達到的標準,是制藥企業(yè)在GMP認證中將要重點檢查的兩個主要項目。

              1、制藥時用水分類

              制藥時用水通常可分為:飲用水、純化水、zhu射用水。按《中華人民共和國藥典(2000年版)》(以下簡稱2000中國藥典)所收載的制藥時用水中又另列“殺菌zhu射用水”一項。

              它們的含義是:

              1.1飲用水(Potable-Water):通常為自來水公司供應的自來水,又稱原水。按2000中國藥典規(guī)定;飲用水不能直接用作制劑和制備或試驗用水。

              1.2純化水(Purifide Water):為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥時用的水,不含任何附加劑。采用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理制備的純化水,一般又稱去離子水。尤其是城鎮(zhèn)的自來水的水處理工藝相對復雜,傳統(tǒng)的人工檢驗方法以及不能滿足現代化生產的需求。采用特殊設計的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水,一般又稱蒸餾水。純化水可作為配制普通制劑用的溶劑或試驗用水,不得用于zhu射劑的配制。

              1.3zhu射用水(Water for Injection):是以純化水作為原水,經特殊設計的蒸餾器蒸餾,冷凝冷卻后經膜過濾制備而得的水。在我國過程型在線水質分析儀在的典型應用有:石油化工行業(yè),在線TOC分析儀已經成為凝結水回用所采用的標準配置。目前一般的蒸餾器有多效蒸餾水機和氣壓式蒸餾水機等。經蒸餾后的水需再經徽孔過濾方可作zhu射用水,徽孔過濾膜的孔徑應為≤0.45μm。


              人們都說“水是生命之源”, 隨著我國工業(yè)的不斷發(fā)展,水污染的情況卻日益嚴重,水質問題越來越引起人們的重視,水質檢測儀的市場也在不斷擴大。

                近年來,我國不斷出現水質污染事件,例如:2013年02月16日,湖北宜昌市點jun區(qū)橋邊鎮(zhèn)太平村、石堰村、偏巖村等村莊,居民將各種垃圾傾倒在河流岸邊或者溪溝里,造成水污染,夏季洪水時,這些垃圾將被沖洗進入長江。 2013年04月28日,溫嶺石橋頭鎮(zhèn)車路橫河本來清澈見底,是當地人的游泳池,現場卻成了“黑龍”江,現在這條河的污染問題。5、水中溶解氧及二氧化碳含量適中(水中的溶氧量=6mg/L,二氧化碳的含量10-30mg/L)。 2013年05月02日,一輛由銀川開往四川的罐車在108國道寧強縣境內發(fā)生側翻,約有2噸柴油流入玉帶河,泄漏點距離縣城約6公里,距離漢江50公里左右,泄漏點下游3公里處有一口縣城集中式飲用水井。事發(fā)后已通知自來水公司停止從水井取水,也已告知沿途居民禁止取用河水。

                近日,“念水大使”任志強對重慶工業(yè)企業(yè)排污進行了水質化驗,提醒人們關注工業(yè)生產對水源的危害。如何測試工業(yè)污水水質呢?這次活動中使用了“我測我水”地表水水質檢測包,能夠對水資源污染程度進行檢測。它是人類生活用水的重要來源之一,也是各國水資源的主要組成部分。飲用水檢測包主要涉及對硬度、余氯、酸堿度、化學需氧量(COD)和5種常見重金屬等參數進行檢測,地表水檢測包則可以檢測COD、溶解氧、氨氮、磷酸鹽、酸堿度等參數。

                隨著社會經濟發(fā)展、科學進步和人民生活水平的提高,人們對生活飲用水的水質要求也在不斷提高,飲用水水質標準也相應地不斷發(fā)展和完善。


              檢測數據準確性的影響因素   

              對多種水樣進行檢測,其中包括海水、中水、湖水、深井水、礦井疏水、水庫水、反滲透裝置出水(R0產水)、超濾裝置出水等并采用不同方法對同種水樣進行多次檢測,發(fā)現不同方法往往帶來較大的差異。主要檢測標準的依據是:污水綜合排放標準GB8978-1996。因此,應針對不同水質選擇不同的檢測方法,若方法選擇不當,會影響到檢測結果的準確性。

              檢測儀器除了要按說明書正確使用外,還要按時送檢,這是保證測定結果準確性的關鍵。玻璃器皿、試劑、藥品等在使用前一定要確認有無被污染。檢測數據準確性的影響因素對多種水樣進行檢測,其中包括海水、中水、湖水、深井水、礦井疏水、水庫水、反滲透裝置出水(R0產水)、超濾裝置出水等并采用不同方法對同種水樣進行多次檢測,發(fā)現不同方法往往帶來較大的差異。有些藥劑經過多人使用后,不可避免帶來污染,會對某些測定項目產生影響。另外在水質檢測過程中能夠影響水質檢測的因素主要有來源因素和類別因素。   


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