醫(yī)藥零售企業(yè)均需配備藥品陰涼、冷藏儲(chǔ)存的GSP醫(yī)藥冷藏箱的設(shè)備,GSP醫(yī)藥冷藏箱設(shè)備未達(dá)到新版藥品GSP要求的,不得繼續(xù)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),對(duì)于藥品零售企業(yè)而言,或?qū)⑹且坏肋~不過(guò)去的坎。新版GSP正式實(shí)施,大大提高了藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、售后管理等環(huán)節(jié)的標(biāo)準(zhǔn),尤其在藥品儲(chǔ)存的GSP醫(yī)藥冷藏箱等設(shè)備等方面的要求更高。
根據(jù)規(guī)定,藥品儲(chǔ)存必須按照說(shuō)明書(shū)要求執(zhí)行,大部分藥品的基本保存方法是放置在常溫庫(kù)(不高于30℃)和陰涼庫(kù)(不高于20℃)的環(huán)境下,少數(shù)藥品需要冷藏(2℃-10℃)放置在GSP醫(yī)藥冷藏箱中,藥品的儲(chǔ)藏相對(duì)濕度應(yīng)保持在45%—75%之間。只有嚴(yán)格確保相應(yīng)的GSP醫(yī)藥冷藏箱儲(chǔ)存條件,才能保證藥品在規(guī)定有效期內(nèi)不變質(zhì)。
國(guó)內(nèi)的藥品零售企業(yè)需冷藏的藥品大多存放在食品儲(chǔ)藏冰箱內(nèi),而這種冰箱說(shuō)明書(shū)上明確標(biāo)示“不能用于儲(chǔ)藏藥品”,因?yàn)槠錆穸葒?yán)重超標(biāo);需要陰涼儲(chǔ)存的藥品(中西成藥、中藥材、中藥飲片)儲(chǔ)存條件更無(wú)保證,冰箱是沒(méi)有辦法和GSP醫(yī)藥冷藏箱的冷藏功能所比擬的。藥店基本上在常溫條件下存放。溫度控制精確度差,濕度更是難以控制,使藥品質(zhì)量無(wú)法保證。
為保障藥品質(zhì)量安全,應(yīng)該積極推進(jìn)藥品冷藏行業(yè)的發(fā)展,為保障藥品質(zhì)量安全,醫(yī)藥冷藏箱的研發(fā)生產(chǎn)極為必要,企業(yè)應(yīng)不斷改進(jìn)技術(shù),爭(zhēng)取早日研制出具有溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)功能的醫(yī)藥冷藏箱,從而保證藥品的安全,有了醫(yī)藥冷藏箱人名群眾的安全才會(huì)得到保證,GSP醫(yī)藥冷藏箱的研發(fā)生產(chǎn)極為必要,當(dāng)前,GSP醫(yī)藥冷藏箱這一設(shè)備還不是十分普遍,但是我們可以預(yù)見(jiàn)它的市場(chǎng)必定是十分廣泛。隨著新版GSP的不斷推進(jìn),相關(guān)藥企應(yīng)該改變觀念,只有研制出具有溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)功能的GSP醫(yī)藥冷藏箱,才能保證藥品質(zhì)量,才能獲得真正的持續(xù)發(fā)展。廣州齊天冷鏈科技有限公司專(zhuān)業(yè)專(zhuān)注歡迎來(lái)電:13751835645/鄭小姐
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