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發布時間:2020-08-05 09:27  





凈化車間工程的潔凈度怎樣達到要求
氣流組織:
凈化車間工程的氣流組織與一般空調房間有所不同,它要求將最干凈的空氣首先送到操作部位,它的作用在于限制和減少對加工物的污染。為此,在設計氣流組織時應考慮這些原則:盡量減少渦流,避免將工作區以外的污染帶入工作區;盡量防止灰塵的二次飛揚以減少灰塵對工件的污染機會;工作區的氣流要盡量均勻,且其風速要滿足工藝和衛生要求,當氣流向回風口流動時要使空氣中的灰塵能有效的帶走。根據不同的潔凈度要求,選擇不同的送、回風方式。


凈化車間這里易起火
(1)醫藥工業凈化車間會經常使用到各種易燃易爆化學危險物品,且本身化學反應也有燃燒易爆危險,如使用環氧yi烷、酒精、煤氣活性鎳、鈀炭等極易引起燃燒的物品,制劑工藝滅菌工序中的火焰法和環氧yi烷法的火災危險性都較大。
(2)建筑或裝修材料采用易燃材料。由于潔凈廠房需要特殊,加之很多新型復合材料的使用,而建設單位缺乏消防知識,有些選用了有機復合材料,或彩鋼板加泡沫,增加了火災荷載,這些材料燃燒后,又會產生大量的有毒氣體。
(3)醫藥工業凈化車間由于潔凈無菌的工藝要求,密封性好,但易造成發生火災后,有毒高溫煙氣不易及時擴散,甚至會使轟燃提前發生。
GMP車間凈化工程設計應考慮以下因素:
1、滿足無菌操作工藝和產品的需要。
GMP車間凈化采用RABS或隔離操作器技術都是無菌操作工藝的重要保證。對于高致敏性、毒性或者高活性藥物的分裝,更需要最嚴格的隔離措施。
2、減少手動干預從而降低無菌生產過程中潛在的污染風險。
一般認為,人是GMP車間里的zui大污染源。據統計,即使在zui佳條件下,已更衣人員仍會釋放出10000cfu/h或更多粒子到周圍環境中。將人的干預降低到最少是GMP車間凈化技術發展的方向之一。

GMP凈化車間設計裝修要點
GMP凈化車間地面
地面采用溶劑型環氧樹脂,強度C20以上,表面密實,無起沙、空鼓、裂縫。顏色艷麗,防靜電性能恒久不變,可承受中等以下載荷,耐高溫。在滿足使用的基礎上,可以起到裝飾的作用,耐磨、耐洗刷、防塵、防滑、性能優良,顏色和光澤均勻一致。
GMP凈化車間之通風空氣凈化設備
潔凈廠房設計,按照規范要求,設計送回風系統。機房設在廠房頂側(根據實地情況,可采用單元式凈化系統的,不用設機房),各送回風循環風管在技術夾層內與空調機組連接成系統。送回風管道采用優質鍍鋅鋼板,經風閥軟連接。鍍鋅鋼板風管現場制作。