鄭州醫療器械資質注冊的行業須知「在線咨詢」

不知道大家有沒有接觸過鄭州醫療器械資質注冊？其中對于醫療器械的經營是很嚴格的，對于辦理許可證是很麻煩的，那么下面就來看看吧。

一、醫療器械經營許可證辦理要求，在這方面不是很難：

1、場地要求：必須是辦公性質，使用面積要達到45平方米；

2、人員要求：需要有3名相關人員的備案并且持有證書；

3、產品要求：必須要有合乎業務范圍的產品信息，并出具證書；

4，其他相關法律法規要求。

二、醫療器械經營許可證辦理流程：

1、申請人提交申請資料到相關部門；

2、相關部門受理申請人的申請；

3，到實際場地進行勘察以及對產品進行審核；

4、準予頒發三類醫療器械許可證。

其中重要的點就是相關人員會現場實地考察，時事通就是一家專業進行鄭州醫療器械資質注冊的企業，在市場竟爭激烈的今天，我們始終保持本心，不斷提高給顧客滿意的服務。

三類醫療器械經營許可證對醫療行業來說是極其重要的了，都只要醫療器械很難辦理，所以人們比較關心的鄭州醫療器械資質注冊的費用。在費用行情中，鄭州醫療器械資質注冊的費用要比較高，為什么呢？

醫療器械資質在審查的時候會比其他資質更加嚴格，不僅需要相關主管部門進行審核，還需要讓醫療機構進行審查。在這一基礎上，企業就需要準備兩套申請材料并分別提交給相關主管部門和醫療機構。審核的人多了就很難保證它會兩邊都通過，增加了審批的難度，在這時候就會需要更多的人力和物力的損耗。

河南時事通企業管理咨詢有限公司建立了一只擁有多年從事醫療器械法規咨詢、臨床試驗、產品檢驗等服務經驗的專家團隊。

醫療器械經營許可證辦理的過程很復雜，所以需要花費好長時間，而且非常容易因為某些小的問題耽誤項目進度。為了防止沒必要的麻煩，很多醫療企業會尋求鄭州醫療器械資質注冊公司的幫助。

找鄭州醫療器械資質注冊公司的優勢：

1、大大縮短您的時間（鄭州醫療器械資質注冊公司有良好的溝通和現成的人際關系，更有豐富的經驗，抓住每一個時間點）；

2、費用低（一般鄭州醫療器械資質注冊都是費，因為代辦機構的人員都是提前準備好的，多以時間快，不用等）；

3、不麻煩（鄭州醫療器械資質注冊的一般都是有豐富經驗的，他們的團隊常年和醫療器械辦理相關單位等打交道，跑的次數也特別多，知道一切都該怎么處理）；

4、只要提供資料，其他的都是全部搞定的。

河南時事通企業管理咨詢有限公司擁有先進的辦事理念及國際化視野，并致力于打造滬上工商各及監管部門實力派團隊。

鄭州醫療器械資質注冊的受理條件都有什么呢，今天小編就詳細給大家介紹一下，對這方面感興趣的可以一起來了解一下。

鄭州醫療器械資質注冊具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱；具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所；具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件，全部委托其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房；具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度；具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持。

【時事通】公司致力于成為醫療器械生產商以及代理商專業化、商業化的信息咨詢平臺，歡迎新老客戶前來考察。