鄭州醫療器械資質審批流程在線咨詢

隨著經濟實力的不斷提升，人們對好的醫療環境在不斷改善，那么對于現在所盛行的鄭州醫療器械資質審批流程企業來說，若出現違規行為，應當受到什么處罰？

申請人隱瞞有關情況或者提供假材料申請醫療器械經營企業許可證的，省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門或者接受委托的設區的市級(食品)藥品監督管理機構對申請不予受理或者不予核發醫療器械經營企業許可證，并給予警告。申請人在1年內不得再次申請醫療器械經營企業許可證。

申請人以欺騙等不正當手段取得醫療器械經營企業許可證的，(食品)藥品監督管理部門應當撤銷其醫療器械經營企業許可證》，給予警告，并處1萬元以上2萬元以下罰款。申請人在3年內不得再次申請醫療器械經營企業許可證。

【時事通】是一家醫療器械法規咨詢企業，專注于鄭州醫療器械資質審批流程等，我們秉承著團隊精神的和始終堅持誠信做人、認真做事，不斷開拓創新，歡迎來電咨詢!

辦理醫療器械許可證不僅僅是流程麻煩，耗時長的問題，很多企業遇到的難題還在于資質人員配備不齊。

1）經營第三類醫療器械產品的，質量管理人、機構負責人應當具有國家認可的、與經營產品相關專業大專以上學歷或相關專業中級以上技術職稱。經營一次性使用無菌醫療器械的,還應當有一名以上持有醫療器械質量管理體系內審員證書的內審員。

2）經營第二類醫療器械產品的，質量管理人、機構負責人應當具有國家認可的、與經營產品相關專業中專以上學歷或相關專業初級以上技術職稱。

3）經營第二類、第三類醫療器械產品的，技術培訓和售后服務人員(醫療器械、生物醫學工程、機械、電子)等應當具有與所經營產品相關專業中專以上學歷或初級以上技術職稱。

河南時事通企業管理咨詢有限公司一只擁有多年從事醫療器械法規咨詢、臨床試驗、產品檢驗等服務經驗的專家團隊，與眾多的醫療器械企業建立了長期的合作關系！

醫療器械資質辦理每個地方的規定也不一樣，需要的工作人員等都不一樣；以個人力量或者公司名義來辦理醫療器械資質，可能跑一年有些東西還是辦不下來，那么這里就需要專業的鄭州醫療器械資質審批流程公司來做，醫療器械公司提供一站式的服務，快速的，正規的幫您解決您公司的困擾。

醫療器械資質辦理遇到的問題：

1、時間長（無經驗，無人員，無良好的人際關系）1-3年還沒辦理成功的企業有很多

2、費用高（人際關系費、找人員、醫師職稱等人員、住宿、培訓、來回車費）

3、特別麻煩（去相關單位填報資料，上傳資料，辛辛苦苦做好的資料，一個標點符號，親！你可以回去了）

4、辦了兩年才學會怎么辦，浪費大量人力物力費用，還失去接單創造業績機會得不償失！

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