廣州恒溫恒濕凈化車間工程誠信企業「多圖」

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口罩生產環境及要求

熟知分類的朋友應該知道，共分為3類，口罩屬于二類，無論是杯型防護口罩還是一次性口罩生產環境必須在10萬級（稱：D級潔凈車間）或以上潔凈車間進行生產，這是國家強制性要求，其生產環境必須是無塵、無菌的，有特殊要求的口罩必須在恒溫恒濕范圍下進行生產。11、實驗動物房應與其它區域嚴格分開，其設計、建造應符合國家有關規定，并設有獨立的空氣處理設施以及動物的專用通道。

一、選址的要求

建設10萬級凈化車間要求在選址時，應考慮所在地周圍的自然環境和衛生條件良好，至少沒有空氣或水的污染源，還宜遠離交通干道、貨場等。環境的地面、道路應平整不起塵。宜通過綠化等減少露土面積或有控制揚塵的措施。垃圾、閑置物品等不應露天存放等，總之廠區的環境不應對無菌的生產造成污染。總體布局要合理，不得對無菌的生產區，特別是潔凈區有不良影響。可能缺氧,因為無塵車間是一個封閉的空間,只靠空調機組按一定風量送入新鮮空氣,所以無塵車間可容納的人數是有限制的,如果超出這個人數限制,可能造成氧氣不夠用的狀況,長期在缺氧狀態下工作,可能造成人員感覺不適甚至頭暈。

二、布局的要求

10萬級凈化車間要求布局要按生產工藝流程布置。流程盡可能短，減少交叉往復，、物流走向合理。必須配備人員凈化室、物料凈化室，除配備產品工序要求的用室外，還應配備潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等，每間用室相互獨立，凈化車間的面積應在保證基本要求前提下，與生產規模相適應。根據實驗室的具體使用需求，可以選擇性的給實驗室配備相應的其它輔助設備，如:門禁系統、安防系統、溫濕度監控系統等。

三、溫、濕度的要求

10萬級凈化車間要求使用環境的潔凈標準，與環境的溫度、濕度范圍沒有關系。具體的數據要以生產需要和工藝條件為準。一般的設置為：溫度：22~26攝氏度;相對濕度：55%~65%。

四、無菌檢測室的要求

10萬級凈化車間要求必須配備獨立凈化空調系統的無菌檢測室(與生產區分開)，要求為萬級條件下的局部百級。無菌檢測室應包括：人員凈化室(存外衣室、盥洗室、穿潔凈工作服室及緩沖室)、物料凈化室(緩沖室或雙層傳遞窗)、無菌檢查間、陽性對照間。

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醫學生物安全二級實驗室設計標準

移動實驗室剛性結構（方艙）性能評價應符合下列規定:

1.圍護結構應符合現行國家標準《方艙通用規范》GJB6109的有關規定,根據空間布局需要,可采用擴展艙結構,但應保證結構安全、可靠；

2.方艙艙體設計、制造應符合現行國家標準《移動實驗室實驗艙通用技術規范》GB/T29477的有關規定,在滿足移動特性的基礎上,合理布局,突出可操作性、可維護性,符合工效學原理；

3.方艙應具備可維修性,宜采用標準件、通用件,易損件應便于維修與更換；

4.方艙的外廓尺寸及質量限值應符合現行國家標準《汽車、掛車及汽車列車外廓尺寸、軸荷及質量限值》GB1589或《方艙通用規范》GJB6109的有關規定；

5.方艙應設置進艙和上艙頂的輔助設施,在承受18kN垂直向下靜載荷時,應無塑性變形或損壞,應滿足現行國家標準《方艙通用試驗方法》GJB2093A的有關規定；

6.方艙應具備防雨密封性,在門、窗、孔口關,經強度為5mm/min~7mm/min,方向與側壁成450,歷時30min的淋雨試驗后,艙內頂蓬與側壁無滲漏現象,門窗、孔口處不應有漏水現象.

移動實驗室柔性結構實驗室性能評價應符合下列規定:

1.帳篷支撐結構應滿足在負壓環境下的剛度、強度及穩定性要求；

2帳篷成型工藝應保證成型后的密封性能及連接面的力學性能滿足現行行業標準《塑料薄膜包裝袋熱合強度試驗方法》QB/T2358的有關要求

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醫學生物安全二級實驗室設計標準、建設規范

一、普通型醫學BSL-2實驗室照明應符合下列規定:

1.實驗室內的采光或人工照明應保證室內人員安全工作,避免不必要的強光、反光和閃光；

2.實驗室內應設應急照明裝置,同時考慮合適的安裝位置,以保證人員安全離開實驗室.

二、普通型醫學BSL-2實驗室自動控制應符合下列規定:

1.當空調機組設置電加熱裝置時應設置送風機有風檢測裝置,并在電加熱段設置監測溫度的傳感器,有風信號及溫度信號應與電加熱連鎖；

2.空調通風系統未運行時,防護區送風、排風管上的風閥應處于常閉狀態；

3.實驗室有對溫濕度敏感的設備時,應設置監測溫濕度的傳感器,溫濕度信號應與空調控制系統連鎖.

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口罩廠無塵車間裝修方案

一個標準的口罩廠無塵車間系統構成主要由天花吊頂系統、空調系統、配電系統、隔墻系統、地板面、配電照明系統這五大部分組成。天花吊頂系統包括綱梁、吊桿、天花板格子梁；空調系統包括風管、過濾器系統、主機、FFU等；隔墻系統包括門、窗戶等。

無塵車間裝修是一個非常具有技術性的行業，它需要具備非常高的潔凈度，有些地方還需要具有防塵、防火、保溫、抗靜電等要求，所以無塵車間的裝修就要對這行業具有非常深入的了解，同時也對無塵車間的裝修所使用的材料也要有非常深入的了解，這樣才能做到真正意義上的“無塵”。（二）技術指標一、普通型BSL-2實驗室采用自然通風時,應滿足現行國家標準《民用建筑供暖通風與空氣調節設計規范》的有關要求。

口罩是屬于二類，無論是杯型防護口罩還是一次性口罩，都必須在10萬級無塵車間（稱：D級潔凈車間）或10萬級以上的無塵車間進行生產，這是國家強制性要求的。