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    “人、機、料、法、環(huán)”是質(zhì)量管理理論中的主要因素，在實驗室檢測領(lǐng)域也是如此，科學地運用五要素，降低實驗室管理成本、提升質(zhì)量管理水平、改進工作效率，有利于提升品牌價值，防范經(jīng)營風險，促進實驗室的持續(xù)性發(fā)展。

      那么CNAS實驗室檢測領(lǐng)域的人、機、料、法、環(huán)指的是什么呢？

首先，“人”是指人員。包括但不限于實驗室管理者、質(zhì)量負責人 、技術(shù)負責人、授權(quán)簽字人、檢測/校準人員、內(nèi)審員、監(jiān)督員、樣品管理員、文件管理員、設(shè)備管理員、業(yè)務(wù)員等。

其次，“機”是指儀器設(shè)備。包括但不限于測量儀器、軟件、測量標準、標準物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品或輔助裝置等。

再次，“料”是指樣品。應(yīng)當注意檢測/校準領(lǐng)域的料并不是物料、消耗材料等，而是被檢測物品、被校準物品。

從次，“法”是指方法。實驗室的使用的方法包括國際/區(qū)域或國家標準方法、技術(shù)組織或相關(guān)科技文獻或期刊中公布的方法、設(shè)備制造商規(guī)定的方法、非標準方法、實驗室自制的方法等。

zui后，“環(huán)”是指檢測/校準環(huán)境。對結(jié)果有效性有影響的因素包括但不限于：微生物污染、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲音和振動等。

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       通常人們?nèi)菀渍J為實驗室產(chǎn)品是自己的報告或證書，但實際上，準確的說，實驗室的產(chǎn)品應(yīng)該是數(shù)據(jù)或結(jié)果，實驗室有責任和義務(wù)確保結(jié)果有效性，并有效監(jiān)控結(jié)果的有效性和質(zhì)量。

       結(jié)果有效性的監(jiān)控也可以理解為結(jié)果質(zhì)量控制，實驗室應(yīng)對監(jiān)控進行策劃，即制定質(zhì)量監(jiān)控計劃并審查，制定質(zhì)量監(jiān)控方案時，應(yīng)注意一下幾方面：

a)實驗室活動/檢驗檢測活動的業(yè)務(wù)量；

b)實驗室活動/檢驗檢測活動結(jié)果的用途；

c)采用的方法本身的穩(wěn)定性與復(fù)雜性；

d)技術(shù)人員經(jīng)驗的依賴性；

e)參加能力驗證等外部實驗室間比對的頻次和結(jié)果；

f)人員的能力、經(jīng)驗、數(shù)量和變動情況；

g)采用新的方法或變更方法等。

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       我們知道實驗室的產(chǎn)品是數(shù)據(jù)和結(jié)果，而報告/證書則是該產(chǎn)品的載體，因此實驗室應(yīng)當準確、清晰、明確和客觀地出具報告/證書，結(jié)果報告應(yīng)符合CNAS的相關(guān)要求。

      我們應(yīng)當注意新版CNAS-CL01的增加要求：

1）報告的發(fā)布日期。有的實驗室簽發(fā)日期和發(fā)布日期是不一樣，比如有的單位提出客戶付款后我們才發(fā)布報告，那么這個時候就需要有簽發(fā)日期和發(fā)布日期，可在報告封面處注明一個發(fā)布日期。

2）免責聲明。如果報告中使用了客戶的數(shù)據(jù)或信息、客戶進行了抽樣（還要體現(xiàn)出抽樣）等情況，實驗室應(yīng)在報告中予以免責聲明，明確哪些信息是由客戶提供的如：某數(shù)據(jù)來源于客戶本實驗室不對這些數(shù)據(jù)的真實性負責、本報告僅適用于收到的樣品等。做出這些聲明是實驗室自我保護的一種方式，盡可能地降低自身風險。

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      人員管理作為實驗室日常管理的重點環(huán)節(jié)之一，其中包括人員培訓、人員檔案、人員能力評估、人員監(jiān)督與授權(quán)等方面的管理。

       實驗室人員培訓技巧

實驗室應(yīng)確保人員的培訓及繼續(xù)教育，培訓內(nèi)容應(yīng)包括但不限于：

1）質(zhì)量管理體系，包括認可準則、應(yīng)用說明、體系文件、記錄表格等；

2）工作過程，本崗位職責、檢測項目操作規(guī)程、檢測設(shè)備操作等；

3）技術(shù)方法，檢測方法要求、檢測方法操作規(guī)程等；

4）法律法規(guī)，相關(guān)領(lǐng)域法律法規(guī)、上級文件規(guī)定等；

5）安全，人員安全、消防安全、實驗室安全等。

人員培訓應(yīng)制定和實施相應(yīng)的管理程序，制定年度培訓計劃，組織內(nèi)部培訓，參加外部培訓，做好培訓評價，應(yīng)當注意培訓應(yīng)有針對性和目的性，及時識別培訓需求，確保培訓效果。

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