CNAS認可咨詢承諾守信

        中實國聯重點圍繞國家實驗室認可（CNAS）和檢驗檢測機構資質認定（CMA）開展咨詢服務，咨詢領域覆蓋了檢測和校準實驗室認可、檢驗機構認可、醫學實驗室認可、科研實驗室認可等。

      中實國聯的咨詢團隊將以雄厚的技術能力，豐富的從業經驗，誠實的服務態度。為我國各行各業的實驗室建立、體系運行、實驗室技能提高貢獻力量，促使我國實驗室標準化、規范化。

實驗室認可發展趨勢

隨著各檢測/校準機構對實驗室國家認可的了解，越來越多的實驗室開始重視實驗室認可工作。

截至2019年4月30日，CNAS認可各類認證機構、實驗室及檢驗機構三大門類共計十五個領域的10973家機構，其中，累計認可各類認證機構179家，認證機構領域總計680個，涉及業務范圍類型11645個；累計認可實驗室10206家，其中檢測實驗室8486家、校準實驗室1189家、醫學實驗室355家、生物安全實驗室84家、標準物質生產者18家、能力驗證提供者70家、實驗動物機構4家；累計認可檢驗機構588家。

由此可見，每年認可實驗室的數量都呈現明顯遞增趨勢，而且目前還有大量的實驗室正在準備申請或已經申請此項工作。

可見實驗室與國際接軌，實現多邊互認，為大勢所趨。

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       根據CNAS-CL01的相關要求，“實驗室應獲得管理和實施實驗室活動所需的人員、設施、設備、系統以支持服務”。正確認識“人、機、料、法、環”五大要素，科學管理五大要素，有利于提高實驗室的整體管理水平。

       在人員管理方面，應當注意從教育、資格、培訓、知識和經驗等方便對人員做好崗位要求、錄用、資格確認、授權、培訓、監督、能力保持等方面的工作；

在設備管理方面，應做好設備自有性證明（無論是租用還是購買）、設備標識、校準和驗證、期間核查、測量溯源性、日常使用和維護等方面；

在樣品管理方面，實驗室應當做好運輸、接收、處置、保護、存儲、保留、處理、歸還的管理，尤其注意樣品標識系統的管理；

在方法方面，根據實驗室實際情況選擇方法，并進行驗證和確認，注意方法的有效性、方法作業指導書、方法的偏離等方面工作；

在設施環境方面，應當注意設施和環境不能對結果有效性產生不利影響，實驗室應監測、控制和記錄環境條件，并采取必要的措施防止不利影響的產生。

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       作為實驗室/檢驗檢測機構的一員，必然會產生相關記錄，尤其是與檢測/校準/抽樣等活動密切相關的人員，必然要產生技術記錄。申請CNAS認可的實驗室應當做好記錄管理。

       CNAS-CL01:2018 7.5技術記錄規定。“7.5.1 實驗室應確保每一項實驗室活動的技術記錄包含結果、報告和足夠的信息，以便在可能時識別影響測量結果及其測量不確定度的因素，并確保能在盡可能接近原條件的情況下重復該實驗室活動。技術記錄應包括每項實驗室活動以及審查數據結果的日期和責任人。原始的觀察結果、數據和計算應在觀察或獲得時予以記錄，并應按特定任務予以識別。

7.5.2 實驗室應確保技術記錄的修改可以追溯到前一個版本或原始觀察結果。應保存原始的以及修改后的數據和文檔，包括修改的日期、標識修改的內容和負責修改的人員。”

       因此實驗室技術人員在進行技術記錄時，應注意記錄的充分性、原始性、規范性。一定要謹記“公正、客觀”的準繩，清晰準確的記錄，確保檢測或校準數據結果有效性。

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申請實驗室CNAS認證，應當對管理體系進行一次完整的內部審核，由內審組長、內審員組成內審組，根據內審計劃進行。那么在實際工作中，內審員應掌握的內審技巧或工作方法有哪些？

1）面談。面談是現場審核常用的方法，通過與實驗室管理者、管理層、關鍵崗位人員面談，了解崗位職責的理解和落實，判定人員的能力和資格與對應崗位的匹配情況，進而判斷管理體的運行和實施情況。

2）查閱文件和記錄。內部審核離不開文件和記錄的查閱，通過對文件和記錄的審查，追溯管理體系文件的要求和實際落實情況，整理了解實驗室的運行狀況。

3）現場觀察。內審員應具備敏銳的觀察力，通過現場觀察判定實驗室實際工作是否遵循了評審準則/要求、管理體系等要求，在工作中應堅持客觀性、獨立性和系統性的原則，通過觀察落實到客觀證據。

實驗室/檢驗檢測機構應注重內審員的培養，通過內部、外部培訓不斷提升內審員的技能和素質，發掘內部運行的問題，改進管理體系，持續提高運行能力。

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