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              發布時間:2020-07-20 06:00  






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              保健食品注冊申報中的穩定性試驗 

              保健食品穩定性試驗是指保健食品通過一定程序和方法的試驗,考察樣品的感官、化學、物理及生物學的變化情況。一般穩定性試驗分為短期試驗、長期試驗或加速試驗。廣州保健食品申報流程

              加速穩定性的樣品包裝及試驗放置條件。穩定性試驗的樣品所用包裝材料、規格和封裝條件應與產品質量標準、說明書中的要求一致。

              1.普通樣品。加速試驗應置于溫度37±2℃、相對濕度RH75±5%、避免光線直射的條件下貯存3個月。

              2.特殊樣品。在說明書規定的貯存條件下貯存。廣州保健食品申報流程



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              《辦法》規定的注冊申請人的資質要求主要有哪些?

              國產保健食品注冊申請人應當是在中國境內登記的法人或者其他組織;進口保健食品注冊申請人應當是上市保健食品的境外生產廠商。申請進口保健食品注冊的,應當由其常駐中國代表機構或者由其委托中國境內的代理機構辦理。廣州保健食品申報流程

              保健食品注冊證書及其附件所載明內容變更的,應當由保健食品注冊人申請變更。注冊人名稱變更的,應當由變更后的注冊申請人申請變更。

              保健食品注冊證書有效期屆滿申請延續的,應當是已經生產銷售的保健食品,并提供人群食用情況分析報告以及生產質量管理體系運行情況自查報告等。廣州保健食品申報流程

              《辦法》對備案人的資質要求主要有哪些?

              國產保健食品的備案人應當是保健食品生產企業,原注冊人可以作為備案人;進口保健食品的備案人,應當是上市保健食品境外生產廠商。廣州保健食品申報流程



              廣州雅麓福檢測主營保健食品申報備案、保健品批文備案、進口保i健品備案、進口保i健品注冊備案、保健食品申報代辦、進口保i健品如何備案、保健品備案流程、保健品備案制、保健食品申報等。廣州市雅麓福檢測技術有限公司擁有經驗豐富、專業化的技術團隊,一站式解決企業特殊醫學用途配方食品的原料、配方、注冊、生產、銷售的難題,歡迎前來咨詢。以上兩個方面的進程一般較難加快,目前保健食品也沒有快速審批的特例。廣州保健食品申報流程

              保健食品申報備案公司教你區分營養素和保健品

              1、營養素

              營養素能為身體補充營養,滋養器i官組織細胞,同時也能促進細胞修復。人體所需要的營養素主要分為7類,如蛋白質,維生素,膳食纖維,水分,脂肪、碳水化合物和礦物質,多吃含以上營養物質的食物,能為身體補充營養,維持身體機能正常運轉。在蔬菜水果中含有膳食纖維、維生素和礦物質,牛奶中含有鈣、脂肪以及蛋白質。其實營養素算是生活必需品,從食物中攝入不足時可影響生理功能。原料選材不同:保健食品一般以純i天然植物作原料,不以化學合成為主。補充營養素是為了補充因為膳食攝入不足而缺乏的營養成分,可改善身體營養狀況。就拿嬰幼兒來說,維生素D食物攝入來源少,易缺乏,因此需補充維生素D滴劑來促進骨骼健康發育。另外經常在外吃飯、減肥、飲食結構不合理以及缺少蔬菜水果類食物的人需補充膳食纖維,維持身體正常代謝,保護胃腸道健康。廣州保健食品申報流程

              2、保健品

              保健品具有特定的保健功能,能調節身體機能,適合特定的人群用,根本不能治i療疾病。保健品有專用的標志,按食用對象分為兩大類,一類是健康人群,另一類是某些生理功能有問題的人。前者為了補充營養素,滿足生命周期不同階段的需求。后者能預防疾病,幫助身體康復。對于備案來說,國產產品目前的備案申請所需周期一般在1-2個月。功能性i保健品是根據中醫i藥理論和中醫i養生思想,科學配伍的。因為保健品的處i方、原理以及配伍劑量不一樣,原料來源和工藝劑型不同,都可能對人體健康產生不同的作用和功能。功能性i保健品使用時有嚴格的劑量限制和服用方法,也有一定的適應癥和禁i忌癥,因此保健品并不是適合所有的人。廣州保健食品申報流程



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