萊西CNAS認可咨詢的行業須知“本信息長期有效”

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       CNAS認證/CNAS認可需要具備的基礎條件之一——設備資源。

       CNAS-CL01  6資源要求中，明確規定“實驗室應獲得管理和實施實驗室活動所需的人員、設施、設備、系統及支持服務?！币虼藢嶒炇?檢驗檢測機構應根據自身擬申請的能力范圍，配置相應的測量儀器、軟件、標準物質、參kao數據、試劑、消耗品或輔助裝置。

下面我們分享幾類典型實驗室參考儀器，以下建議僅供參考，具體配置情況以實際應用為準。

1、金屬材料檢測實驗室/機構

電子萬neng試驗機、各類硬度計、沖擊試驗機、金相顯微鏡及配套設備和試劑、疲勞試驗機、電感耦合等離子體質譜儀、直讀光譜儀及標準試塊等。

2、環境檢測實驗室/機構（以水質、空氣、土壤檢測為例）

智能TSP綜合采樣器、液相色譜儀、氣相色譜儀、氣相色譜質譜聯用儀、pH計、紫外可見分光光度計、電感耦合等離子體發射質譜儀、原子吸收光譜儀、電導率儀、電子天平、環境氡測量儀、氟離子選擇電極、紅外測油儀以及配套試劑輔助裝置等。

3、環境可靠性檢測實驗室/機構

高低溫試驗箱、恒溫恒濕試驗箱、溫度沖擊試驗箱、快速溫變試驗箱、鹽霧腐蝕試驗箱、紫外老化試驗箱、氙燈老化試驗箱、振動沖擊試驗臺、霉菌試驗箱及生化培養箱、噴淋設備和沙塵箱等。

4、食品檢測實驗室/機構

近紅外成分分析儀、定氮分析儀及裝置、可見分光光度計、檢驗礱谷機、礱米機、離子計、離子色譜儀、氣相色譜儀、氣-質譜聯用儀、pH計、電子天平、高壓滅菌鍋、恒溫干燥箱、恒溫培養箱、恒溫水浴鍋、刻度吸管、堿式滴定管等各規格試劑瓶、其他必須的試劑和消耗品等。

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       根據CNAS-CL01認可準則的要求，申請CNAS認證的實驗室應當做好方法驗證，那么怎么進行方法驗證呢？

首先，從概念上看，“驗證”是指提供客觀證據證明給定項目滿足規定要求。

其次，從對象上看，驗證的對象是標準方法（一般是指國際標準、區域標準、國際標準或技術組織/有關科技文獻/期刊中公布的方法）。

再次，從目的上看，驗證的目的是看實驗室/檢驗檢測機構是否有能力按照標準方法開展相關活動。

從次，從方法上看，驗證是從人、機、料、法、環、測等方面去驗證實驗室是否有能力滿足方法要求。

zui后，從時效上看，驗證的時間有效性要依據標準本身的有效期，如標準更新要重新驗證。

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       通常人們容易認為實驗室產品是自己的報告或證書，但實際上，準確的說，實驗室的產品應該是數據或結果，實驗室有責任和義務確保結果有效性，并有效監控結果的有效性和質量。

       結果有效性的監控也可以理解為結果質量控制，實驗室應對監控進行策劃，即制定質量監控計劃并審查，制定質量監控方案時，應注意一下幾方面：

a)實驗室活動/檢驗檢測活動的業務量；

b)實驗室活動/檢驗檢測活動結果的用途；

c)采用的方法本身的穩定性與復雜性；

d)技術人員經驗的依賴性；

e)參加能力驗證等外部實驗室間比對的頻次和結果；

f)人員的能力、經驗、數量和變動情況；

g)采用新的方法或變更方法等。

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對于申請CNAS認可的實驗室，應當做好實驗室質量監控，以確保實驗室檢測結果的有效性，制定監控計劃并予以審查，實驗室應當認識到質量監控的必要性，利用內、外部質控手段，科學地做好監控計劃與實施評價，，保證實驗室檢測結果的科學、可靠、有效。

質量監控常用方法之一“加標回收率” 加標回收率分析 ( 分為自控加標和他控加標) 。在測定樣品的同時，于同一樣品的子樣中加入一定量的標準物質進行測定，將其測定結果扣除樣品測定值，以計算回收率。加標回收率分析反映的是樣品批內測定結果的準確度。

加標回收率的計算公式：

回收率 =（加標試樣測定值-試樣測定值）/加標量 × 100%。加標回收率不得超出標準分析方法中規定的回收率范圍。

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