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發布時間:2021-01-08 15:01  








空氣凈化工程-物制藥GMP廠房對廠區環境和布局、建筑和設施等都作出了明確的規定,提出了必需滿足的要求。在藥廠的建設、改造、設計中,應嚴格遵守有關規范的規定。按GMP的要求可分為硬件和軟件兩大部分,軟件是指先進 可靠的生產工藝、嚴格的管理制度;硬件是指環境、廠房、設備等。GMP生產車間要確保凈化環境,雖然主要是依賴空氣凈化及工藝等手段來實現,但建筑作為整個工程的載體,如果建造、裝修處理不當,將會帶來嚴重影響;2、凈化手術室凈化空調設備組成凈化空調系統主要由空氣處理器,初、中、高效過濾器,加壓風機,回風口及送風口等組成。如基 地氣候、地質、地形等的影響,沉降不均,以及室內墻面、頂棚材料脫落,氧化掉灰,細部構造積灰,吊頂、門窗及管線穿墻縫隙處理不當,將直接影響凈化效果。
輔助用房地磚面層:按設計要求和有關標準選材,粘貼做到不空鼓,平整度、高低差<1mm,磚縫用專用的勾縫膠勾縫,做到平整、與地磚粘結牢固。
(4)門窗
① 潔凈手術室門宜采用設有自動關閉裝置的電動懸掛式自動推拉門,設計為彈簧門,應以鋁合金制作,要達到密封和易潔凈的要求。
② 手術室及潔凈輔助用房的外窗必須是雙層密閉窗。
③ 外窗框與墻體之間的縫隙在室內即正壓面采用硅酮膠封閉,傳遞窗窗框與墻體的縫隙在墻體兩側用硅酮膠封閉,傳遞窗兩側的門扇要具有聯鎖裝置。
④ 門框與門扇的縫隙周邊連續敷設彈性密封條,使門關閉后形成密閉的密封線。

不同清潔區采用不同的水溝,一般清潔區和準清潔區采用明溝上面加不銹鋼側欄蓋。高清潔區可以做暗溝,(由于暗溝難清洗,建議采用直接排水管 潔凈地漏)因為暗溝難清洗,僅消毒是效果欠佳的;用淺淺的明溝,更便于沖洗、易于監控。
生產車間的室內排水(包括樓層)宜采用無蓋板的明溝,且明溝要有一定的寬度(200~300mm)、深度(150 ~400mm)和坡度(大于1%),車間地坪的排水坡度宜為1.5~2%



車間中的異味來源之一,就是從地漏逸散到車間各處的。理想的地漏應帶有 水封,液封高度在7厘米以上,可以防止反味,類似馬桶U型管。但是請注意液位的高度,不要因長時間停產出現蒸發導致液位降低而失效。
車間里若有出現蛾蠓類小飛蟲,很可能就是從地漏中出來的,不建議在設備底部裝地漏哦。
地漏長期貯水,導致濕度極高,且殘渣較多,是生產車間中一個重要的污染源,是微生物尤其是霉菌繁殖的理想樂土。