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發(fā)布時(shí)間:2020-12-28 09:31  





是一家集研發(fā)、生物技術(shù)服務(wù)(原輔料生產(chǎn))和市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)為一體的高新技術(shù)企業(yè);公司嚴(yán)格按照ISO9001和CNAS管理體系進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量管理,于2019年通過(guò)中國(guó)食品藥品檢定研究院現(xiàn)場(chǎng)核查,正式成為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料供應(yīng)商。客戶滿意、誠(chéng)信共贏是我們的經(jīng)營(yíng)宗旨;持續(xù)創(chuàng)新,為客戶提供高品質(zhì)產(chǎn)品、專業(yè)服務(wù)是我們的經(jīng)營(yíng)方針。
由于研究過(guò)程中,會(huì)出現(xiàn)雜質(zhì)、中間體等化合物,會(huì)導(dǎo)致其制備難度大,周期長(zhǎng)且費(fèi)用較高,從而影響到研究的進(jìn)度,故而有更多的藥廠或是實(shí)驗(yàn)室會(huì)選擇研發(fā)外包。我們一直潛心鉆研化合物合成,有機(jī)物合成,雜質(zhì)對(duì)照品,等等,對(duì)于合成定制業(yè)務(wù)快速反應(yīng)、優(yōu)惠價(jià)格,希望能幫助客戶縮短藥及創(chuàng)新藥的研發(fā)周期,降低研發(fā)及生產(chǎn)成本。
在雜質(zhì)研究中,使用雜質(zhì)對(duì)照品進(jìn)行檢測(cè)是科學(xué)有效的方法。雜質(zhì)對(duì)照品除具有一般對(duì)照品的特點(diǎn)外,還具有自身特點(diǎn):制備困難,樣品量少且價(jià)格昂貴。如歐洲藥典提供的雜質(zhì)對(duì)照品的量一般在10 mg 左右或更少。所以標(biāo)定雜質(zhì)對(duì)照品時(shí),要選擇專屬性強(qiáng)、靈敏度高、進(jìn)樣量需求少的檢測(cè)方法,如液相色譜法、毛細(xì)管電泳法、法等。本文對(duì)雜質(zhì)對(duì)照品及其來(lái)源進(jìn)行介紹,并簡(jiǎn)要總結(jié)了雜質(zhì)對(duì)照品的標(biāo)定項(xiàng)目和標(biāo)定方法,希望對(duì)雜質(zhì)對(duì)照品的研究工作提供幫助,進(jìn)而推動(dòng)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立。
是一家集產(chǎn)品研發(fā)、生物科技服務(wù)項(xiàng)目(原輔材料生產(chǎn)制造)和網(wǎng)絡(luò)營(yíng)銷(xiāo)為一體的高新科技公司;企業(yè)嚴(yán)苛依照ISO9001和CNAS體系管理開(kāi)展產(chǎn)品品質(zhì)管理方法,于今年根據(jù)中國(guó)食藥監(jiān)計(jì)量檢定研究所當(dāng)場(chǎng)核查,宣布變成國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料經(jīng)銷(xiāo)商。客戶滿意、誠(chéng)實(shí)守信雙贏是大家的運(yùn)營(yíng)服務(wù)宗旨;不斷自主創(chuàng)新,為顧客出示高質(zhì)量商品、專業(yè)服務(wù)是大家的經(jīng)營(yíng)方針。
雜質(zhì)對(duì)照品的制取與賦值
雜質(zhì)定項(xiàng)操縱愈來(lái)愈細(xì),產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中特殊雜質(zhì)越要求越多,精準(zhǔn)定位,定量分析,測(cè)量回應(yīng)因素,哪一個(gè)也免不了雜質(zhì)對(duì)照品!
各種雜質(zhì)對(duì)照品的制取、提純、構(gòu)造確診,尤其是賦值方式都有哪些規(guī)定?你的工作經(jīng)驗(yàn)充足應(yīng)對(duì)這種工作中嗎?也有雜質(zhì)對(duì)照品散裝、儲(chǔ)存時(shí)的常見(jiàn)問(wèn)題這種關(guān)鍵點(diǎn)你留意了沒(méi)有?