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              藥品GMP凈化工程報價優(yōu)選企業(yè)「多圖」

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              發(fā)布時間:2020-10-06 21:59  






              對于制藥廠GMP凈化車間工程,改造廠房工程普遍存在以下情況:施工方面影響產(chǎn)品質量的原因是過程控制環(huán)節(jié)有問題,在安裝施工過程中留有隱患,有如下具體表現(xiàn):


              1.凈化空調(diào)系統(tǒng)風道內(nèi)壁不干凈、連接不嚴密、漏風率過大;

              2.彩鋼板圍護結構不嚴密,潔凈室與技術夾層(吊頂)的密封措施不當、密閉門不密閉;

              3.裝飾型材及工藝管線在潔凈室形成了死角、積塵;

              4.個別位置未按照設計要求施工,無法滿足相關要求規(guī)定;

              5.所用密封膠質量不過關、易脫落、變質;

              6.回、排風彩鋼板夾道相通,粉塵從排風到進入回風道;

              7.工藝純化水、注射水等不銹鋼衛(wèi)生管道焊接時內(nèi)壁焊縫未成型;

              8.風道止回閥動作失靈,空氣倒灌造成污染;

              9.排水系統(tǒng)安裝質量不過關、管架、附件易積塵;

              10.潔凈室壓差整定不合格,未能滿足生產(chǎn)工藝要求。


              安寧綠葉凈化科技有限公司是一家空氣凈化空調(diào)設備安裝專業(yè)公司。近年來,隨著各行各業(yè)(制藥、食品、光盤、微電子、科研實驗等)對生產(chǎn)工作環(huán)境潔凈要求的逐步提高,專業(yè)的空調(diào)凈化安裝已成為必然趨勢。





              GMP凈化車間設計:

              質量要求:生產(chǎn)車間按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質量要求,分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和。設人員換鞋區(qū)、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風淋通道、潔凈走廊、物流貨淋走道、注塑間、膠墊、中儲庫、組裝間、內(nèi)包裝間、外包裝間及機房、物流等。機房設在三樓天面原小房間中,需做隔音防震處理; 冷卻塔及冷卻泵置于三樓天面;設備運行負荷符合樓板承重要求。對于兼有微振控制要求的潔凈室廠房的位置選擇,應實際測定周圍現(xiàn)有振源的振動影響,并應與精密設備、精密儀器儀表允許環(huán)境振動值進行分析比較。





              GMP無塵車間更衣室的管理和維護要求參考:更衣區(qū)域作為人員進出無塵生產(chǎn)區(qū)的通道,其壓差(氣流方向)基本從級別較高區(qū)域向級別較低區(qū)域流動,各相鄰氣鎖房間之間的壓差以5帕為宜,這樣潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差不會過高,只要將不同潔凈區(qū)域以及潔凈與非潔凈區(qū)之間的壓差控制在大于10帕即可,如壓差太大,會造成空氣通過門縫泄漏的增大,同時對建筑隔斷的強度要求也要增大。影響潔凈室的氣流因素很多,如制程設備、人員、潔凈室組裝材、照明器具等,同時對于生產(chǎn)設備上方氣流的分流點,亦應列入考慮因素。




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