30萬級GMP凈化車間在線咨詢

廣州旗興企業--無塵車間工程，凈化車間裝修，凈化工程公司，30萬級GMP凈化車間

 因為無塵車間里面的空氣全部是經過多重凈化（一般經初效過濾網 中效過濾網 過濾器三級過濾）的空氣，空氣是比較潔凈的，一般來說是相對安全的。

無塵車間對人體的可能產生的危害有以下幾個方面：

1.可能缺氧,因為無塵車間是一個封閉的空間,只靠空調機組按一定風量送入新鮮空氣,所以無塵車間可容納的人數是有限制的,如果超出這個人數限制,可能造成氧氣不夠用的狀況,長期在缺氧狀態下工作,可能造成人員感覺不適甚至頭暈.但只要嚴格控制進入人數,就可以保證人員安全.

2.內部生產工藝使用或產生的有毒有害氣體.有些焊接、清洗工位,因為使用了焊錫膏、清洗劑等含有有害化學物質,生產過程中可能會揮發出有毒有害的氣體,所以必須安裝使用合適的排風排氣系統,將產生的氣體及時排出室外.只要排風系統安裝得當,風機功率足夠,有害氣體能夠及時排出,對人體就不會造成危害.

3.對電子行業的無塵車間來說,看你使用的設備是否有高輻射,比如射線探傷設備,必須有相應的防護措施,避免人員傷害;

4.完備的消防及疏散設施.無塵室空間相對封閉,必須按照要求配置滅火系統,例如足夠的排風排煙設施,滅火器和消火栓,以及保證疏散通道的通暢,否則在發生緊急情況時,人員無法及時疏散,相對普通車間會造成比較大的傷亡.

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PCR實驗室設計裝修方案

一、PCR實驗室區域劃分

1、功能劃分

試劑準備區、標本制備區、擴增反應一區、純化區、擴增反應二區、后純化區（如上布局圖）。

2、廣州旗興設計原則

按國家的要求，各實驗區域必須是相互獨立的，不能直通，每個獨立實驗區設有專門的閘間供工作人員換工作服和鞋，進入各工作區域必須嚴格遵循單一方向順序，即只能從左邊試劑準備區，標本制備區，擴增反應一區，純化區，擴增反應二區到后純化區，避免發生交叉污染。實驗室工作人員、外來合作者、進修和學習人員在進入實驗室及其崗位之前必須經過實驗室主任的批準。

3、為避免樣本間的交叉污染，房間采取凈化控制，總體設計為10萬級。閘間（緩沖間）設計為正壓區，保證與外界環境隔離，避免從鄰近區域進入本區域的氣溶膠污染。

二、氣流設計

物流設計各行其道，避免交叉混雜，整個區域設計一個公用走廊，工作區域之間設計試劑物品傳遞專用窗，做到人物分流。

1、物流：在試劑準備區與標本制備區、標本制備區與PCR擴增區之間，以及擴增區域和純化區之間設計有電子連鎖不銹鋼傳遞窗，以單向進行試劑、標本等物品傳送，配制的試劑通過單向傳遞窗由試劑準備區傳遞到標本制備區，處理過的標本通過單向傳遞窗由標本制備區傳遞到PCR擴增區，按照工藝流程逐次傳遞，避免返流。單向物品傳送系統既保障了標本試劑不受污染，又保障了標本試劑不污染環境。二、安全操作規程1、本標準針對不同等級的生物安全防護實驗室所規定的安全操作規程，包括標準的安全操作規程和特殊的安全操作規程，必須在各實驗室的生物安全手冊中明列并加以執行。

2、：人員通過閘間分別進入各自實驗區域，進出各實驗區域需要在閘間區域更換潔凈工作服，手消毒等。

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普通型醫學BSL-2實驗室的裝修應符合下列規定:

1.實驗室墻壁、頂板和地板應光滑、易清潔、防滲漏并耐化學品和消毒劑的腐蝕.地面應防滑,不應在實驗室內鋪設地毯及使用織物窗簾等裝飾品.對使用液氮的實驗室,地面尚應耐受低溫；

2.實驗室臺（桌）柜和座椅等應穩固和堅固,邊角應圓滑.實驗臺面應防水,并應耐受中等程度的熱、、酸堿、消毒劑及其他化學劑；

3.實驗室的地板、墻壁和天花板表面的貫穿件、墻體交接處Ｇ陰陽角應可靠密封；

4.實驗室的燈具、風管和水管等內部設施附件的設置應便于清潔；

5.移動式實驗室在移動時,應有可靠機制和措施固定儀器設備、實驗器材和座椅等物品.

三、普通型醫學BSL-2實驗室的結構應符合下列規定:

1.實驗室的結構設計應符合現行國家標準《建筑結構可靠度設計統一標準》的有關規定；

2.實驗室的抗震設計應符合現行國家標準《建筑抗震設防分類標準》的有關規定.對于測序儀、熒光定量PCR儀、熒光顯微鏡等有特殊防震要求設備的實驗室,應符合設備防震要求；

3.實驗室的地基基礎設計應符合現行國家標準《建筑地基基礎設計規范》的有關規定.

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醫學生物安全二級實驗室設計標準、建設規范

一、加強型醫學BSL-2實驗室

1.加強型醫學BSL-2實驗室除應符合本節規定外,適用時尚應符合本標準上述普通型醫學BSL-2實驗室的有關規定.

2.加強型醫學BSL-2實驗室洗手池水嘴應為非手動式.

3.加強型醫學BSL-2實驗室防護區的給水管道應采取設置倒流防止器或其他有效的防止回流污染的裝置,并且這些裝置應設置在輔助工作區.4.加強型醫學BSL-2實驗室的供氣管穿越防護區處應安裝防回流裝置.

二）、電氣一、普通型醫學BSL-2實驗室電氣應符合下列規定:

1.實驗室應保證用電的可靠性,設計用電負荷不宜低于二級；

2.實驗室需要持續供電維持功能的溫濕度監控設備、培養箱、生物安全柜、冰箱等應設置備用電源.長時間運行且無斷電記憶的檢測設備應設置不間斷電源；

3.實驗室應設專用配電箱,專用配電箱應設置于輔助工作區內；

4.實驗室內應設置足夠數量的固定電源插座,避免多臺設備使用共同的電源插座.重要設備應單獨回路配電,且應設置漏電保護裝置；如果要用十萬級凈化車間做口罩的話，從初始挑選原料到終成型內包，全程都必須無塵、無菌化。5.移動實驗室儀器設備應適應不同海拔低氣壓環境條件,按現行國家標準《移動實驗室儀器設備通用技術規范基本信息》GB/T29476要求至少應保證在氣壓值不低于84kPa環境中正常工作.