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發布時間:2020-10-06 16:24  





GMP凈化無塵車間裝修說明
生物無菌生產車間, 建筑物為121x18米,共三層的鋼筋混凝土結構廠房,單層面積2268 M2 。 首期生產車間設在一樓西面, 建筑物5米, 梁底高4.2 米; 其中注塑區車間設計天花高3.0米,其他區域為2.6米;原料粉碎、配料間為2.4米。主要生產無菌用一次性器具。設計為10萬級域 空調面積。
設計依據
1)<藥品生產質量管理規范>(1992年修訂);
2)<工業潔凈廠房設計規范>(1997年)
3)<藥品生產管理規范()實施指南>(1992)
4)<潔凈廠房設計規范>(1984)
5)<采暖通風與空氣調節設計規范>(GBJ19-87)
6)<無菌器具生產管理規范>(YY/T-0033-90)
7)甲方提供的工藝平面布置圖等有關技術資料;
質量要求
生產車間按生產工藝和產品質量要求,分為一般生產區、控制區和。設人員換鞋區、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風淋通道、潔凈走廊、物流貨淋走道、注塑間、膠墊、中儲庫、組裝間、內包裝間、外包裝間及機房、物流等。機房設在三樓天面原小房間中,需做隔音防震處理; 冷卻塔及冷卻泵置于三樓天面;設備運行負荷符合樓板承重要求。
流動方向
人員流動方向:換鞋、更衣、洗手、手消毒--風淋通道--潔凈走廊--潔凈車間
在凈化車間及走廊設安全門, 便于人員疏散。
物品流動方向:物流通道------潔凈車間--------成品包裝

PCR實驗室必須做好裝修設計方面的工作,今天南京博泰小編給大家分享PCR實驗室裝修設計方面的知識:
一、PCR實驗室裝修知識
這兒偏重介紹PCR實驗室裝修的功用區區別,建議從3方面來考慮,即:一般實驗區、污染控制區、氣流組織。
1.一般實驗區:包含產品分析區、擴增區、標本制備區、試劑準備區這4個區域。
2.污染控制區:此區域的規劃有3套方案,套為各功用間互相,以套間方法進入/物流;第2套為設置獨立緩沖間,/物流分道,流程相鄰間設置物流傳遞窗;第3套為設置共用緩沖間/緩沖走廊。
3.氣流組織:PCR實驗室裝修的氣流組織需求從原始試劑混配室、DNA提取室、PCR擴增室、檢測室、送風口這3方面來考慮。
①原始試劑混配室:房間壓差為正壓,配備有潔凈工作臺,以避免其他功能間對本房間的污染。
②DNA提取室:房間壓差為負壓,配備有排風系統,以避免提取核酸產生的氣溶膠對工作人員的損傷及分散污染。
③PCR擴增室:房間壓差為負壓,與DNA提取室一樣,配備有排風系統,以避免擴增產品形成的分散污染。
二、PCR實驗室規劃知識
這兒偏重介紹PCR走廊、傳遞窗這2方面的知識。
1.PCR走廊:并不是標配,進深不行時不要做PCR走廊,且PCR走廊會增加交叉污染。
2.傳遞窗:并非有必要設置(只要不觸及潔/污分流就不需求設置傳遞窗),但一般實驗組織/實驗人員喜歡設置。



南京博泰小編帶您了解實驗室設計過程中容易忽略的地方
實驗室規劃中容易疏忽天平室臺面的穩定性、出風口的位置、空調送風、人員走動及房門開關的震動等因素對精密天平稱量發生的影響,然后形成差錯。
天平室內布局擺放過于緊湊,會使實驗人員感到空間壓抑,影響作業情緒,然后發生偏差,下降作業效率。
實驗室門的規劃
一般實驗室門寬以1.1~1.2 m為宜;有緩沖間的實驗室,應留有蔭蔽的設備門,供實驗設備、尤其是大型設備進出。實驗室走廊凈寬可控制在2 m以內。
緊迫淋浴問題
緊迫淋浴設備一般安裝在走廊內,參照美國國家標準協會(American National Standards Institute,ANSI)標準,安置緊迫淋浴設備應在23 m距離范圍之內。可規劃在走廊角落或凹陷處,防止阻擋人員及物流通行。
電梯運送問題
實驗室建設要考慮儀器設備運送通道,單體修建內至少設有一部貨梯或客梯兼作貨梯運用。客梯的位置應設于樓宇主入口視覺明顯、交當的區域;貨梯一般與客梯相鄰,以下降造價、提高了效率。貨梯也可以根據特殊需要,避開主要道路,在樓宇的其他區域獨立設置,通常可以設于樓宇的另一端。
總歸,安全、舒適、功率是理想實驗環境的三大要素,是實驗室建造的主旨,先進的科學儀器和優越完善的實驗室環境是提升現代科技水平、促進科研成果增長的必備條件。實驗室建造進程是實驗室安全與功用的表現,描繪著實驗室信息化、多元化、功用性、擴展性的藍圖。

如何建立實驗室?實驗室怎么建設?近很多人都在問這樣的問題,下面,請聽博泰小編一一道來。
步:如何樹立實驗室。首要,在樹立新實驗室時,您需求確認一些可以使實驗室樹立更好的作業(即,樹立實驗室的步)。
1.確認實驗室的選址
2.實驗室現場基本方案
3.劃分實驗室的功用區域
4.實驗室每個功用區域的設備清單
5.實驗室水,電,氣,排氣及其他設備的功耗和輔助設備的計算信息。
6.實驗室人員
步驟2:如果您需求樹立實驗室并進行上述預備,下一個考慮因素是如何樹立實驗室。實驗室建造進程如下(必須由專門的實驗室建造公司進行):
1.實驗室丈量方案
2.實驗室設計
3.實驗室建造
4.實驗家具的裝置
5.實驗室驗收
6,實驗室環評
7.實驗室認可(僅第三方測驗,檢驗和鑒定組織需求)