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發布時間:2020-10-31 07:55  





藥品生產工廠的總平面布置(即總圖)應根據下列原則,并經技術經濟方案比較后確定。
1. 藥品生產工廠的總平面布置在遵循國家有關工業企業總體設計原則外,還應按照不對藥品生產產生污染,營造整潔的生產環境的原則確定。
2. 生產、行政、生活和輔助區的總體布局應合理、不得互相妨礙。
3. 生產廠房應布置在廠區環境清潔區域,廠區的地面、路面及運輸不應對藥品的生產造成污染。
4. 藥品生產廠房與市政交通干道之間距離不宜小于50m。
5. 對于兼有和制劑的藥廠,應考慮產品的工藝特點和防止秤時交叉污染,合理布局、間距恰當。 生產區應置于制劑秤區的下風側,青生產廠房的設置應嚴格考慮與其他產品的交叉污染。
6. 在符合消防安全和盡量減少互相交叉污染的原則下,宜減少獨立廠房幢數,建立聯合廠房,以減少廠區道路及其造成的污染,減少廠區運輸量和縮短運輸線路。但生產青類等高致敏性藥品必須使用獨立的廠房與設施;
7. 危險品庫應設于廠區安全位置,并有防凍、隆溫、消防措施;和劇品應設專用倉庫,并且防盜措施。
8. 動物房的設置應符合國家頒布的有關規定,并有專用的排污和空調設施。
9. 廠區布置和主要道路應貫徹不流與貨流分流的原則,盡量避免相互交叉。 廠區道路面應選用整體性好、灰塵少的材料,如瀝青、混凝土。 廠房與道路之間應有一定距離的衛生緩沖帶,緩沖帶可種植草坪,嚴禁種花,樹木周圍以卵石覆蓋土壤,綠化設計做到“土不見天”。
10. 廠房周圍宜設環形消防車道(可利用交通道路),如有困難時,可沿廠房的兩個長邊設置消防通道。
11. 藥品生產廠房周圍不宜設置排水明溝。
12. 車輛的停車場應遠離藥品生產廠房。
13. 生產廢棄物的回收應獨立設置。
P3實驗室設計平面布置
對有生物危險性的P3實驗室,要做成負壓,以避免微生物污染的外逸。因而它不只要求、更要進行阻隔處理。阻隔辦法一般選用一次阻隔和二次阻隔。一次阻隔便是病原體和實驗者之間的阻隔,是以避免實驗人員被為意圖的。主要用生物安全柜和罩式防護衣辦法。
為了避免病原體從實驗室漏到外部環境中,而把實驗室和外界隔斷,即是二次阻隔。二次阻隔便是實驗室和外界之間的阻隔,是以避免實驗室外的人被為意圖的。
污染傳播的主要途徑是氣溶膠的擴散和對病原體的直接觸摸。特別是前者,僅僅靠改善操作辦法是不能解決的,一般采取在阻隔區和保持區之間建立氣壓差和對排風進行滅菌處理兩種辦法。
阻隔區(P3實驗室)應保持壓差(負壓)一般為-20~-50Pa,使保持區到阻隔區造成定向氣流。
在氣壓不同區域之間設有氣閘室,它的兩邊設有聯鎖的門,一邊開時,另一邊封閉,以保持壓差。

恒溫恒濕實驗箱的一些常見毛病和掃除辦法
◆在高溫實驗中,如溫度改變達不到實驗溫度值時,能夠查看電器體系,逐一掃除毛病。如溫度升得很慢,就要查看風循環體系,看一下風循環的調節擋板是否敞開正常,反之,就查看風循環 的電機作業是否正常。如溫度過沖厲害那么就需要整定PID的設置參數。如果溫度直接上升,過溫維護,那么,操控器出毛病,須替換操控外表。
◆低溫達不到實驗的指標,那你就要觀察溫度的改變,是溫度降的很慢,還是溫度到一定值后溫度有回升的趨勢,前者就要查看一下,做低溫實驗前是否將作業室烘干,使作業室保持枯燥后再 將實驗樣品放入作業室內再做實驗,作業室內的實驗樣品是否放置的過多,使作業室內的風不能充沛循環,在掃除上述原因后,就要考慮是否是制冷體系中的毛病了,轉子泵這樣就要請廠家的 專業人員進行檢修。后者的現象是設備的使用環境欠好所造成的,設備放置的環境溫度,放置的位置(箱體后與墻的距離)要滿足要求(在設備操作使用說明中都有規則)。
◆在做濕熱實驗中,出現實際濕度會達到100%或許實際濕度與方針濕度相差很大,數值低得許多,前者的現象:可能是濕球傳感器上的紗布枯燥引起,那就要查看濕球傳感器的水槽中是否缺 水,水槽中的水位是由一水位操控器自動操控的,查水位操控器供水體系是否供水正常,水位操控器作業是否正常。另一種可能便是濕球紗布因使用時間長,或供水水質純凈度的原因,會使紗 布變硬,使紗布無法吸收水份而枯燥,只要替換或清洗紗布即可掃除以上現象。后者的現象主要是加濕體系不作業,查看加濕體系的供水體系,供水體系內是否有一定的水量,操控加濕鍋爐水 位的水位操控是否正常,加濕鍋爐內的水位是否正常。如以上一切都正常,那就要查看電器操控體系,這要請專業修理人員進行檢修。