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發布時間:2021-09-26 08:36  








而他的聯邦(美國聯邦標準(< USA Federal Standard )209E (1992 年)PC/ft3)標準中,潔凈度的級別分為六個等級,分別是1,10,100,1000,10000,10000,100000。中國藥品生產車間的空氣潔凈度級別的標準分為四個等級,分別是:100,10000,100000,300000。無塵車間及潔凈區空氣中懸浮粒子潔凈度等級GB50073-2001。空氣的潔凈度的標準級別分為9級
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潔凈室夏季室溫超過設計范圍的原因,多是由于開始確定的各潔凈室的空調送風量即換氣次數時只注重滿足潔凈度指標,忽視了對各潔凈室熱平衡的校核計算。因此在生產潔凈室的設計及運行過程中,必須對潔凈室的空調送風參數進行實時修正,保證各個季節生產潔凈室的溫度都維持18-28℃。溫度和相對濕度主要影響產品生產工藝及細菌的繁殖條件,還能引發由生產操作人員舒適度對產品質量的影響。
凈化車間送風量、換氣次數:
凈化工程-無菌潔凈室工程設計階段對送風量的確定,首先要滿足相應潔凈度級別的換氣次數要求,同時還要通過熱、濕負荷校核來進一步確定風量,在此基礎上對過濾器進行選用。


生產工藝對溫度和濕度無特殊要求時,以穿著潔凈工作服不產生不舒服感為宜。空氣潔凈度100
級、10000 級區域一般控制溫度為20~24℃,相對濕度為45%~60%。100000 級區域一般控制溫度為18~
28℃,相對濕度為50%~65%。
(2)生產工藝對溫度和濕度有特殊要求時,應根據工藝要求確定。
第2.2.4條規定“潔凈室內應保持一定的新鮮空氣量,其數值應取下列風量中的至大值”:
(1)非單向流潔凈室總送風量的10%~30%,單向流潔凈室總送風量的2%~4% 。
(2)補償室內排風和保持室內正壓值所需的新鮮空氣量。
(3)保證室內每人每小時的新鮮空氣量不小于40m3。
第2.2.5條規定“潔凈室必須維持一定的正壓。不同空氣潔凈度的潔凈區之間以及潔凈區與非潔凈區之間的靜壓差不應小于5Pa,潔凈區與室外的靜壓差不應小于10Pa。”

系統正常運行模式是指車間生產過程中為滿足空氣狀態參數要求而進行的空氣處理的過程,系統在多數時間運行在正常運行模式。根據室外氣候的變化,正常運行模式又劃分為三個運行工況,分別對應冬季、過渡季(春秋季節)和夏季,在正常運行模式中的工況轉換由操作人員手動完成。在正常運行模式中還有一個特殊的運行過程,就是事故排風過程,以下將針對每種運行工況的自動控制原理進行詳細的介紹。