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              計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證咨詢中心服務(wù)為先 百思力

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              發(fā)布時(shí)間:2020-08-22 13:50  






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              無論選擇哪一種異位,其實(shí)都存在一定的風(fēng)險(xiǎn),只是看這個(gè)風(fēng)險(xiǎn)的大小而已。諸如失1火、地1震等風(fēng)險(xiǎn)因素,但這些也都只能是小概率事件了。想想如果一個(gè)機(jī)房失1火是高概率,那機(jī)房監(jiān)管人員估計(jì)也早就該下崗了。

              至于有些用戶擔(dān)心的硬盤存儲壞了的問題,也只能算個(gè)低風(fēng)險(xiǎn)。想想如果選擇了異城市的備份,不也一樣存在硬盤存儲壞了的問題嗎?所以這個(gè)異地我想說的達(dá)到異服務(wù)器存儲即可,當(dāng)然前提是我們要做好相關(guān)的監(jiān)管工作。




              這些SOP應(yīng)明確規(guī)定如何進(jìn)行驗(yàn)證,驗(yàn)證的原則是什么,驗(yàn)證的流程是什么等等。同時(shí),還應(yīng)建立相應(yīng)的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的運(yùn)行相關(guān)的SOP文件,這些文件的建立應(yīng)在OQ報(bào)告之前完成并生效,而后系統(tǒng)才能進(jìn)行上線正式運(yùn)行。

              實(shí)驗(yàn)室其他管理信息體系模塊:①.實(shí)驗(yàn)室專業(yè)分組管理;②.儀器臺帳定位管理;③.儀器傳輸參數(shù)設(shè)置;④.人員檔案管理;⑤.樣品登記管理;⑥.委托客戶1資料管理;⑦.人工報(bào)告檢測數(shù)據(jù)輸入



              在確認(rèn)階段,相信大家都比較熟悉了,在此只想說明一點(diǎn),就是OQ報(bào)告之前,應(yīng)當(dāng)完成相關(guān)系統(tǒng)運(yùn)行所必須的SOP文件的生效。

              維護(hù)階段,主要是用來保證系統(tǒng)的良好運(yùn)行,而PQ也同步在繼續(xù)進(jìn)行,用于證明系統(tǒng)的良好運(yùn)行。

              退役階段,主要的是保證系統(tǒng)被替代后,歷史數(shù)據(jù)仍按照法規(guī)要求繼續(xù)保留。





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