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              發(fā)布時間:2020-07-31 02:02  






              驗證項目的風(fēng)險評估:是否為同類型設(shè)備?控制方式或加熱方式等操作是否發(fā)生變化?是否會影響現(xiàn)有生產(chǎn)工藝?對藥品的關(guān)鍵質(zhì)量特性(安全性、有效性、均一性、穩(wěn)定性)是否存在直接影響?現(xiàn)有的設(shè)備維護(hù)和保養(yǎng)管理方式是否適用該設(shè)備?是否屬于計算機化系統(tǒng)的管理范圍(分類)?數(shù)據(jù)管理?權(quán)限設(shè)置?

              驗證的風(fēng)險識別:設(shè)計確認(rèn):設(shè)備供應(yīng)商對URS的滿足程度是否滿足預(yù)期要求?不能滿足的項目是否可以接受或降低原URS要求、或采取其它方式滿足或調(diào)整URS?安裝確認(rèn):材質(zhì)、說明書、合格證、清潔方式是否符合URS的規(guī)定?





              當(dāng)我們在評估風(fēng)向影響和概率的時候,一定會考慮一些因素,比如說項目的成本、時間、質(zhì)量、范圍和收益,這些都是風(fēng)險可能會對項目產(chǎn)生影響的部分。通常在做風(fēng)險評估的時候,我們需要找一個參照,看它影響的到底是什么,這時候我們做的工作其實就是風(fēng)險估算。也就是評估每一個風(fēng)險對項目造成的影響和發(fā)生的概率。在評估市場風(fēng)險的時候,預(yù)測需求量主要取決于以下因素: 彈性價格和收入的彈性、競爭、匯率、替代品的可獲性、政府政策、政局發(fā)展以及環(huán)境因素等等。




              租前盡職調(diào)查,也可稱為審慎性調(diào)查,一般指的是并購過程中,投資方委托律師所、會計師所、稅務(wù)所等專業(yè)服務(wù)機構(gòu),指派專業(yè)人員對目標(biāo)企業(yè)、目標(biāo)企業(yè)的關(guān)聯(lián)企業(yè)、上述企業(yè)的股東等與交易有關(guān)主體的資產(chǎn)負(fù)債情況、經(jīng)營經(jīng)況、財務(wù)情況、重大債權(quán)債務(wù)法律關(guān)系以及潛在的交易或風(fēng)險進(jìn)行全1面、細(xì)致的調(diào)查和分析,以盡可能了解目標(biāo)公司的真實情況。




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