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等溫核酸試劑盒

試劑盒使用示例

試劑盒的產生正是為了使實驗人員能夠擺脫繁重的試劑配制及優化過程，所以試劑盒中一般配備有相應的使用說明書，用戶按照說明書不需或只需少量的優化即可得到滿意的結果。

⑴試劑盒使用說明書

說明書一般包括公司標志及名稱、試劑盒名稱、試劑盒組成、保質期、使用領域、使用方法等項目

①一般在頁眉頁腳處為公司的名稱及標志；

②接下來為試劑盒的名稱；

③試劑盒組成中應為試劑盒中的所有內容，為了簡潔明了，一般以表格的形式表現；

④操作步驟是試劑盒說明書中很重要的部分，內容應準確、簡潔、易懂，不能包含帶有歧義的句子，更不能含糊其辭，排版上操作步驟應將復雜的步驟拆解，使人一目了然。

距離新冠疫情發生已經近4個月了，不少科研工作者都積極投身到了新冠的相關研究當中……

試紙條是一款基于側向層析技術和膠體金標記技術的即用型快速檢測試紙條。該款試紙條可用于蛋白、基因擴增產物（PCR，LAMP，RPA）的定性/半定量檢測。研究者需要自行設計分別標記有生物素的特異性檢測物（如抗原、探針）和標記有FITC的特異性檢測物（如探針）。

國內核酸試劑企業快速跟進，以公開的病毒序列作為靶序列，開發針對這一病毒的試劑。截至發稿，動脈網從公開找到98款已經完成開發的熒光PCR法SARS-CoV-2病毒的核酸檢測試劑盒，當然還有很多在研產品和未公布產品信息的試劑盒沒有被統計在內。

根據規定，核酸檢測試劑在疫情期間可以免臨床試驗先上市，后補充臨床試驗數據，審批有效期為1年。核酸檢測試劑盒獲國家局審批上市后，即可進入各地醫院和逐步開放的第三方醫學檢驗所進行核酸檢測，對疾病預防控制中心的人群篩查工作形成有力補充。

目前市場上各家生物企業研發出的核酸檢測試劑盒已經超過100種，但由于缺乏RNA標準物質，無法對檢測方法進行量值傳遞和對試劑盒檢測結果的準確度進行評價，好的國產試劑盒競爭力也無法得到證明。為此，急需研制RNA標準物質來評價這些病毒核酸檢測試劑盒的質量和準確度，為試劑盒檢測結果的判定提供準繩。