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              發布時間:2021-08-07 18:26  






              整體柱制備方法是把單體和致孔劑混合液填充到柱子中,經過升溫產生聚合反應,在反應過程利用相分離原理形成貫穿孔結構整體柱,由于整個柱子是一個整體,可以保持較高的孔隙率和較高的機械強度。由于整體柱的孔隙率大, 可以減小流動相阻力和路徑擴散, 提高可及比表面積及病毒吸附載量,從而提高病毒的分離效率。整體柱層析已被證明是病毒及病毒類大分子比較理想的分離方法。但目前整體柱制備方法有很大的局限性,因為在整體柱合成過程中,其孔徑大小是通過反應過程中相分離來決定的,而相分離容易受到溫度,反應速度等影響,因此孔徑大小不容易控制,導致柱間批次的穩定性和重復性差,而且不容易制備能滿足生產需求的大尺寸整體柱。這些因素是整體柱不能廣泛用于病毒的分離純化的主要原因。



              Protein A 配基

                 除了基球之外,Protein A 配基也是影響介質性能重要因素,尤其是介質的壽命。GE之所以壟斷Protein A 親和層析介質市場,主要的是GE擁有耐堿性Protein A 技術,其核心技術是通過基因工程改變B domain 不耐堿的3個氨基酸以改善其耐堿性能。納微通過優化組合不同片段設計出新序列的Protein A 配基,不僅耐堿性好,而且具有自主知識產權,并能自主實現大規模生產。納微獨有的耐堿性配基加上具有性能的基球,及優化偶聯工藝開發出的Protein A 親和介質。以下是某單抗項目上UniMab介質載量隨使用次數增加的衰減變化表。每個cycle采用0.1M氫l氧化鈉CIP,接觸時間1小時。連續200個cycle 后DBC10%依然在初始值的75%左右,充分體現了納微ProteinA介質的良好耐堿性。



              如此神奇的材料,卻來自于沙子。納微科技用十多年如一日的刻苦攻關,上演了“沙子變黃金”的奇跡。2007年落戶園區,公司主打的納米產品,很長一段時間主要用于電子行業。十多年間,伴隨著園區生物醫l藥產業的起步、發展、集聚,與眾多藥企為鄰的納微科技,體會到了“卡脖子”技術之痛,決心要在相關領域實現突破。也正是靠著在電子行業賺到的利潤,納微科技支撐起了在生物制藥分離純化用納米微球領域曠日持久的研發,并將沙子鎖定為納米微球的原料。“沙子的主要成分是二氧化硅,我們的納米微球成分也是二氧化硅。簡單來說,就是把沙子溶解,提取出硅l烷試劑,再通過特殊工藝將其做成標準化的納米微球材料。”江必旺說。這兩年,隨著園區生物醫l藥產業的迅猛發展,納微科技在納米微球產品的質量和生產工藝上實現了彎道超車,成為信達生物、恒瑞醫l藥、博瑞醫l藥、開拓藥業等園區眾多“明星”生物藥企的合作伙伴。“可以說,我們是跟園區的生物醫l藥產業一起協同,實現了在‘卡脖子’領域的國產化替代。”江必旺說。

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