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山東康德萊凈化工程有限公司成立于2013年，多年致力于空調潔凈技術的開發與研究。潔凈手術部功能布局：潔凈手術部由凈化手術室和為手術室服務的輔助功能用房組成。主要從事于醫院行業、食品行業、藥品行業、電子行業的局部環境的無塵和無菌環境的設計、安裝和檢測等業務以及家庭和工作環境的新風凈化系統的集設計、制造、安裝、維護、保養于一體的大型專業工程設計安裝的專業凈化工程公司。

結構材料

6-1.凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板，其特點為美觀、剛性強。角與角之前的拼

接選用圓弧連接，宜清潔，符合GMP要求　　

6-2.地坪：可采用2mm/3mm環氧樹脂或是PVC地坪，電子廠房選用防靜電地坪

6-3.送回風管道用熱渡鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發泡塑膠板。 　

6-4.送風口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網板用烤漆鋁板，不生銹不粘塵，宜清潔 

凈化手術室的分類

凈化手術室常見的分類:有按氣流形式分類和按室內潔凈度分類兩種方式。

1、凈化手術室按氣流形式分類，有層流式與亂流式兩種。

（1）層流式空調

室內空氣以一定速度在同一方向流動時，所形成的氣流稱為層流。分垂直層流式和水平層流式兩種。由于氣流的流線始終是平行的，無渦流，因此層流亦稱平行流潔凈室。①垂直層流式空調:是將過濾后的空氣自上而下呈層流狀吹出，使室內得到潔凈空間，室內產生的塵埃及浮游菌較易抑壓。②水平層流式空調:是將過濾后的空氣由一面墻送出，向對面的一面墻平行流去，這種方式，可以得到非常高的潔凈度，而下流處之塵埃及浮游菌會比較多，手術室人員和物品的位置應當做到適當安排，否則便無意義。

GMP潔凈車間空氣降塵量，“藥品生產質量管理規范”（新版gmp）中要求：制劑生產的潔凈車間內的生產環境監控系統如：溫度和空氣濕度以及差壓等均是由制作工藝決定的，通常室溫為18℃~24℃，環境濕度為45%~65%。手術室通過采用凈化空調系統，有效地控制室內的溫度和塵埃含量，創造了理想的高潔凈手術環境，降低了手術的率，提高了手術質量。在“制劑生產質量管理規范”（新版gmp）的施行手冊中規定的較為具體。即制劑生產潔凈車間中的溫度和空氣濕度是以穿潔凈服的操作員工不存在不舒服、不舒適為標準的。

一、無菌制劑的生產所需的凈化區可以分成4個等級

：高危操作區，如罐裝區、置放膠塞桶和與無菌藥品直接碰觸的敞口包裝材料的區域及無菌裝配或接入操作的區域，應該用單向流操作臺（罩）保持該區的環境狀態。單向流系統在其工作區域需要均勻供風，流速為0.36-0.54m/s（指導值）。在“制劑生產質量管理規范”（新版gmp）的施行手冊中規定的較為具體。應該有數值明單通道流的情況并經過認證。在封閉空間的隔離操作器或手套箱內，可采用較低的風力。