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發布時間:2020-10-07 12:55  








為避免提取的核酸在柜內反復循環,造成標本之間的交叉污染,出現假陽性結果,該區域配備的生物安全柜必須是B2型的。生物安全柜工作區垂直氣流全部來自實驗室,排風經過過濾器(www.rfilter.com)過濾后直接排至室外,不允許回到安全柜和實驗室中。
根據經驗,如果實驗室內配備生物安全柜,每配備一臺,實驗室的面積增加10m2;標本制備區的面積宜在25m2~30m2之間。本區的壓力梯度要求為:相對于鄰近區域為正壓,以避免從鄰近區進入本區的氣溶膠污染。
擴增室該區域主要進行的操作為DNA或cDNA擴增。此外,已制備的DNA模板和合成的cDNA(來自樣本制備區)的加入和主反應混合液(來自試劑貯存和制備區)制備成反應混合液等也可在本區內進行。
在巢式PCR測定中,通常在輪擴增后必須打開反應管,因此巢式擴增有較高的污染危險性,第二次加樣必須在本區內進行。
擴增室主要配備PCR實驗室的核心儀器PCR儀,本文實例中使用了ABI7500和ABI9700兩種PCR儀。
在實驗室建造過程中,需要給PCR儀配備專門的UPS電源,以保證其正常工作。該區面積控制在15m2~20m2。
本區的壓力梯度要求為:相對于鄰近區域為負壓,以避免氣溶膠從本區漏出。為避免氣溶膠所致的污染,應盡量減少在本區內的不必要的走動。個別操作如加樣等應在超凈臺內進行。建議采用5~10Pa壓差,在控制上比較容易實現。

產物分析區該區域主要進行的操作為擴增片段的測定。如使用全自動封閉分析儀器檢測,此區域可不設。
在室內配備通風櫥,保證房間內的相對負壓,空氣從室外流向室內。該區面積控制在15m2~20m2。
本區是的擴增產物污染來源,因此對本區的壓力梯度的要求為:相對于鄰近區域為負壓,以避免擴增產物從本區擴散至其它區域。建議采用5~10Pa壓差,在控制上比較容易實現。
03正負壓區域緩沖室的設置
根據壓力梯度的要求,試劑配制室和樣品處理室為相對正壓,擴增室和產物分析室為相對負壓,要求正壓的區域和要求負壓的區域的緩沖室內的壓力設計大不相同。
正壓緩沖室符合一般正壓潔凈室的緩沖原則,主要是防止室外環境空氣中的氣溶膠進入室內。
負壓緩沖室則是要求緩沖室對核酸擴增室及產物分析區保持正壓,對緩沖室外也保持正壓(主要是滿足室內凈化需要,如室內無潔凈要求,此處可以為0壓)。

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供電系統
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配電形式滿足雙電源的供電需求;
同時對于一些重要實驗儀器設備、送排風裝置、照明及門禁安防裝置配備UPS電源,供電時間不小于15min;
所有進出管線、室內外露可導電部分均采用等電位連接,當檢測裝置整體固定安裝時考慮增設人工接地極,并與預留接地端,子箱可靠焊接形成閉合電氣通路;
各區域考慮設計照度為:機電用房100lx、更衣洗消緩沖區域200lx、實驗區域300lx;
除正常照明外,所有實驗工作房間均設有紫外線殺菌燈,并于機電用房設有開關控制;
所有燈具均采用潔凈燈具,所有光源均采用led光源,要求顯色指數Ra大于80,特殊顯色指數R9大于0。


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裝飾裝修
實驗區地面采用PVC卷材,墻體、吊頂采用夾芯玻鎂彩鋼板。
除地面外,機電區和實驗區的裝修保持一致。
實驗區采用成品不銹鋼潔凈室專用門,配有中空玻璃觀察窗、門鎖、把手、閉門器、升降密封條、電子互鎖。
傳遞窗采用不銹鋼傳遞窗,配有電子互鎖、紫外燈,預留接口可根據需要增加排風、消毒液噴淋等。
PCR實驗部分不設置外窗,實驗室光源為人工光源。
