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簡述無塵潔凈室所需品：

??1、無塵室消耗品：無塵布，無塵紙，無紡布口罩，無塵手套.無塵手指套，鞋套，凈化棉簽，粘塵墊，粘塵滾筒，凈化筆，凈化本，凈化復印紙，凈化室吸塵器

??2、防靜電產品：防靜電簾，防靜電臺墊，防靜電衣，防靜電鞋，防靜電無塵口罩，防靜電手套，防靜電手腕帶，防靜電周轉箱，防靜電袋，防靜電椅子，防靜電刷子，防靜電鑷子，防靜電測試儀

??3、空氣過濾器：初效過濾器，初效板式過濾器，初效密褶式過濾器，初效袋式過濾器，中效過濾器，中效袋式過濾器，有隔板中效過濾器，板式中效過濾器，V字形大風量中效過濾器，過濾器，無隔板過濾器，有隔板過濾器，大風量過濾器，化學過濾器，筒狀過濾器，過濾棉

GMP現場檢查注意事項及關注點 

現場檢查時必須做到

（一）文件和記錄方面（即如何向審計官提供文件）

1、僅提供檢查員要看的文件資料；

2、所有遞交給檢查人員的文件，事先一定要盡可能經部門負責人快速檢查一遍（以免有紙條夾帶或其他錯誤如漏簽名等現象）；

3、慎重回答檢查員對原始數據和各種記錄所提出的問題（以免使檢查員產生有“造假”的錯覺）。

（二）人員方面：

1、在GMP檢查人員到來之前，所有相關人員必須提前就位；

2、由公司人員負責會議安排和迎接檢查員；

3、由公司領導向檢查員介紹所有相關人員；

4、由公司人員陪伴檢查員進行現場，要保持陪同人員少，以免出現有阻礙檢查錯覺。

5、GMP認證檢查期間，各部門負責人必須將檢查過的內容、檢查員質疑的問題、檢查時被發現的指出的問題于當天下班前匯總到質量部簡短總結，并提醒到各部門接下來需注意；

6、檢查過程需有一名經驗豐富的員，統籌指揮、盡可能靈活引導現場檢查，做出預測決策，揚長避短。

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恒溫恒濕實驗室組成部分

   高精密恒溫恒濕實驗室系統主要應用于紡織品檢測系統、紙張檢測、計量標定、涂料檢測、包裝檢測、精密加工、三坐標檢測、科研機構等。隨著對質量控制的要求越來越嚴格，恒溫恒濕環境的需求越來越大，應用的領域也越來越寬廣。

  1、實驗室裝修：

     要求嚴格的保溫隔濕性能，建議實驗室四個立面采用彩鋼復合板（為了滿足防火要求，一般采用巖棉彩鋼板。設人員換鞋區、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗手間、風淋通道、潔凈走廊、物流貨淋走道、注塑間、膠墊、中儲庫、組裝間、內包裝間、外包裝間及機房、物流等。但是巖棉保溫性能差，是在巖棉彩鋼板外側再加封一層酚醛鋁箔保溫板，增加外墻保溫性能，能夠有效的節能減耗），為了保證密閉性，頂面應采用彩鋼板密封，在頂面再加封酚醛鋁箔板保溫，地面則采用酚醛保溫板進行保溫隔濕處理；對于窗，要求采用雙層中空玻璃窗。

 2、實驗室空調

     實驗室空調是溫濕度控制的心臟，要求精度高，故障率低。所以必須要求空調能調節制冷量，目前市面上有兩種方式：變頻調節和冷凍水調節方式。廣州旗興企業--藥廠gmp車間標準，GMP潔凈車間設計，潔凈車間裝修，藥廠車間凈化工程生物凈化車間設計的要點生物凈化車間按照生產和科研可以分為生物凈化車間和生物學安全凈化車間兩種。   變頻調節：實際上就是通過改變供電性質而改變壓縮機的功率，讓壓縮機實現低負荷工作或者過負荷工作，同時調節制冷系統的節流量，所以必須添加非常多的繁瑣的環節，而且各環節必須匹配，否則出現故障。現實也的確如此，故障率非常高。