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發(fā)布時(shí)間:2021-07-08 14:42  





技術(shù)參數(shù)
換氣次數(shù)、壓差、溫度、相對(duì)濕度、噪聲以及新風(fēng)補(bǔ)充量在十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間工程中非常重要,每一項(xiàng)都有其要求的數(shù)值:
1.換氣次數(shù):10-15次/小時(shí);
2.壓差:主車(chē)間相對(duì)相鄰房間≥5pa;
3.溫度:冬季>16℃±2℃;夏季小于26℃±2℃;
4.相對(duì)濕度:45-65%(RH);
5.噪聲≤65dB(A);
6.新風(fēng)補(bǔ)充量:總送風(fēng)量的20%-30%;照度大于等于300Lux。
材料要求
在車(chē)間里面,不同的地方需要用不同的材料以保證能達(dá)到十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間的標(biāo)準(zhǔn)。
1.墻和頂板:采用50mm厚的夾心彩鋼板、凈化的氧化鋁型材制造;
2.門(mén)和窗:采用凈化密閉門(mén)和鋁合金玻璃固定窗;
3.地面:采用環(huán)氧自流平或耐磨塑料潔凈地板;
4.凈化通風(fēng)管道:采用鍍鋅薄鋼板制作和"PEF"阻燃型的保溫板做保溫。
現(xiàn)在很多行業(yè)都希望能讓產(chǎn)品更以滿(mǎn)足消費(fèi)者的更高需求,所以?xún)艋?chē)間也越來(lái)越普遍。希望今天的分享能讓大家對(duì)于十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間的標(biāo)準(zhǔn)有更一步的認(rèn)識(shí),了解更對(duì)相關(guān)問(wèn)題,歡迎咨詢(xún)。
百級(jí)無(wú)塵車(chē)間的環(huán)境監(jiān)控的管理
百級(jí)無(wú)塵車(chē)間
一、環(huán)境監(jiān)控的管理
百級(jí)無(wú)塵車(chē)間的“無(wú)菌”環(huán)境主要是通過(guò)空氣的“過(guò)濾”、“層流”以及室內(nèi)維持“正壓”狀態(tài)來(lái)維持的。環(huán)境實(shí)驗(yàn)室的控制管理至關(guān)重要,主要從以下方面。
(1)控制潔凈室空氣的溫濕度 ,室內(nèi)溫度控制在22℃~25℃,濕度控制在50%~60%較為合適,不僅滿(mǎn)足人體舒適度且又不利于室內(nèi)微生物的生存。
(2)定期進(jìn)行微生物檢測(cè),每周一次。針對(duì)檢測(cè)結(jié)果確定維護(hù)程序。
二、運(yùn)行管理
(1)正確使用潔凈室
無(wú)塵車(chē)間內(nèi)物品擺放合理,利于操作,并盡可能減少物品材料,控制物品出入次數(shù)。
(2)設(shè)置嚴(yán)格的工作流程
設(shè)置嚴(yán)格工作流程,明確區(qū)分潔污區(qū)域。制定出嚴(yán)格的工作流程。
(3)控制清潔質(zhì)量
潔凈層流空調(diào)系統(tǒng)初次使用必須連續(xù)運(yùn)行24h,空氣細(xì)菌培養(yǎng)兩次合格方可使用。每次進(jìn)入前30min打開(kāi)層流空調(diào)通風(fēng)工程系統(tǒng),使通風(fēng)空調(diào)工程系統(tǒng)連續(xù)運(yùn)行,盡量排盡污染的塵粒,保證空氣質(zhì)量。定期專(zhuān)人檢測(cè)空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行情況,做好維護(hù)保養(yǎng)工作。每日操作前后用1:100的84消毒液去除門(mén)、窗、地面等灰塵。每周應(yīng)掃除1次,包括天花板、墻壁和地板,尤其是抽風(fēng),回風(fēng)口很易藏塵、藏菌要拆洗清潔定期檢查更換,以防其本身受到污染。初效、中效過(guò)濾器每6個(gè)月更換1次,過(guò)濾器1~2年更換1次。回風(fēng)口如同中央空調(diào)工程中的回風(fēng)口一樣,每周需清潔1次,以確保塵埃過(guò)濾效果。

十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵凈化車(chē)間采用工藝處理措如下
萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車(chē)間
百級(jí)、千級(jí)、萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車(chē)間設(shè)計(jì)要求?
生產(chǎn)車(chē)間經(jīng)藥監(jiān)局檢測(cè),潔凈度達(dá)到10萬(wàn)級(jí)制藥生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵凈化車(chē)間標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定空氣塵埃粒子數(shù)一立方米不超過(guò)三十五點(diǎn)二乘以十萬(wàn),換氣次數(shù)一般按照每小時(shí)15-20次,比較適合空氣潔凈等級(jí)較低的生產(chǎn)場(chǎng)合。十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵凈化車(chē)間采用工藝處理措如下:?
1、空調(diào)系統(tǒng)必須經(jīng)過(guò)初效、中效、三級(jí)過(guò)濾處理的凈化空調(diào)系統(tǒng)。保證送入室內(nèi)的空氣是潔凈空氣,能對(duì)室內(nèi)污染空氣進(jìn)行稀釋。?
2、室內(nèi)保證一定壓力,防止無(wú)塵室內(nèi)空氣受外界空氣干擾。一般凈化工程潔凈室要求室內(nèi)與室外的壓差值為5-10Pa。?
3、建筑圍護(hù)結(jié)構(gòu)必須保證氣密性良好,建筑表面光滑,不產(chǎn)塵、不積塵、不泄露。GMP廠房一般有萬(wàn)級(jí),十萬(wàn)級(jí)和三十萬(wàn)級(jí),其中以十萬(wàn)級(jí)(灌裝,內(nèi)包裝)及三十萬(wàn)級(jí)多,十萬(wàn)級(jí)較三十萬(wàn)級(jí)潔凈度衛(wèi)生要嚴(yán)格很多。

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