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質(zhì)控樣品簡介

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質(zhì)控樣品是藥品分析學(xué)的詞匯，常用于藥品分析方法驗(yàn)證，是指，將已知量的待測樣品加入到生物介質(zhì)中配制而成，用于質(zhì)量控制。

質(zhì)控樣品的作用：常用于藥品分析方法驗(yàn)證，是指，將已知量的待測樣品加入到生物介質(zhì)中配制而成，用于質(zhì)量控制。

質(zhì)控樣品——質(zhì)控品定值

1. 質(zhì)控品的來源：質(zhì)控品的來源同校準(zhǔn)品大致相同，廠商可能會根據(jù)自己的要求添加了很多物質(zhì)，此時(shí)有些物質(zhì)的添加量常常達(dá)到病理狀態(tài)的高濃度，在應(yīng)用于某一項(xiàng)目時(shí)，對這個項(xiàng)目來說基質(zhì)效應(yīng)將更大。

2.　定值方法：有些廠商會給自己的標(biāo)準(zhǔn)品定一個定值范圍，這個定值范圍是由廠商聯(lián)合幾家使用同樣檢測系統(tǒng)的臨床用戶，僅多次測定得出的均值。此時(shí)如果將該質(zhì)控品應(yīng)用于另一個檢測系統(tǒng)，由于方法學(xué)的不同，可能得出同廠商給出值有較大差異的值。此時(shí)不能認(rèn)為該檢測系統(tǒng)的準(zhǔn)確度不佳。此時(shí)需要強(qiáng)調(diào)的是檢測系統(tǒng)不是用來測定質(zhì)控品或其他物質(zhì)的。

質(zhì)控樣和標(biāo)準(zhǔn)樣品有什么區(qū)別？

特點(diǎn)不同

1、質(zhì)控樣：來源同校準(zhǔn)品大致相同，廠商可能會根據(jù)自己的要求添加了很多物質(zhì)，此時(shí)有些物質(zhì)的添加量常常達(dá)到病理狀態(tài)的高濃度，在應(yīng)用于某一項(xiàng)目時(shí)，對這個項(xiàng)目來說基質(zhì)效應(yīng)將更大。

2、標(biāo)準(zhǔn)樣品：采用一種方法對其進(jìn)行測量，如果測量得到值與其提供的'參照值'相吻合，則就認(rèn)為該測量方法是合格的，可靠的；相反，如果不相吻合，則就認(rèn)為該測量方法是不合格的，不可行的。

質(zhì)控樣品在檢測活動中的重要性

檢測過程中涉及到很多流程或者叫做步驟吧，或多多少會遇到一些不確定的因素，影響著我們的檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性，那么如何確保我們的檢測是在可控范圍內(nèi)，換句話說，如何保證我們的檢測結(jié)果的有效性和可比性？這就需要質(zhì)控樣了，說到質(zhì)控樣大家一定不陌生吧也就是我們通常說的QC樣，那么質(zhì)控樣都有哪些呢？我認(rèn)為主要有三種：空白樣、標(biāo)準(zhǔn)溶液（物質(zhì)）、重復(fù)樣。

總結(jié)：看似很不起眼的質(zhì)控樣，其實(shí)在我們檢測活動中起著很大的作用，監(jiān)視著整個檢測過程的質(zhì)量，也為我們找尋和分析質(zhì)量問題提供線索和依據(jù)。很多人不重視它，等到出了問題找原因就無從下手了。規(guī)范的實(shí)驗(yàn)室一般都要求加質(zhì)控樣的。