冷鏈驗證中心在線咨詢「百思力」

冷庫制冷設備出現故障原因

現在人們生活水平越來越高，也越來越注重食品的保鮮，但是在不同的環境中食品腐爛的速度與程度是不一樣的，合肥冷庫，為了能讓食品能夠長期保存和保鮮，我們就需要冷庫工程來對這些保持原有的品質，云南制冷設備是由制冷系統和電氣系統組成的，一旦制冷設備出現問題，首先就要從這兩個系統來考慮.出現故障的原因有兩種:一是機器內部出現了問題，二是機器外部出現問題或者周圍的環境變化引起的問題.

冷庫驗證

驗證要求：乙方根據《藥品生產質量管理規范》、《藥品經營質量管理規范》要求對甲方藥品儲存（高架倉庫）、藥品冷藏儲存設備（冷庫）溫濕度分布均勻性進行測試驗證，確認相關設施、設備及監測系統能夠符合規定的設計標準和要求，并能安全、有效地正常運行和使用。根據測試結果對各庫房日常監測點終端安裝布點方案進行確認；確保藥品倉庫中安裝的測點終端數量及位置，能夠準確反映環境溫濕度的實際狀況，符合《規范》要求。每年應當至少做兩次本地區極端外部環境的高溫和低溫條件下，保溫效果驗證。

驗證步驟：確定用戶需求方案ＵＲＳ--驗證實施方案報審DQ--驗證方案確認DQ--驗證測點安裝IQ--驗證現場實景報審--數據采集--分項測試運行驗證OQ--穩定性能確認PQ--驗證數據分析匯總--測試項目數據分析圖表--分項測試驗證結果評價--培訓--驗證結果總體評價--出具驗證報告。3，冷庫設備初期運轉機組:要經常觀察壓縮機的油面及回油情況及油的清潔度，發現油臟或油面下降要及時解決，以免造成潤滑不良。

冷庫驗證的差允許范圍

1， 冷藏車廂溫度不均勻性測試中各測溫點溫度差值技術要求：

冷藏車廂的溫度不均勻性試驗，其廂內各測溫點的溫度差值應符合《保溫車、冷藏車技術條件及試驗方法》QCT449-2010規定：車廂隔熱性能試驗的標準，各測點溫差不大于3K，平均溫度穩定在±1.5k。

  2，測試驗證過程中各驗證項目的測溫點溫度應符合《中國藥典》要求：

冷藏藥品溫度要求： 2~8℃；

冷庫驗證操作步驟有哪些？

1、驗證前檢查：備用發電機組、制冷壓縮機安裝、冷風機安裝、冷庫推拉門、地板、照明、 制冷設施運行情況。

2、驗證目的：確認驗證冷庫的運行和性能符合2℃~8℃冷鏈藥品存儲要求。

3、48小時空載測試，測試冷庫在48小時內的溫度分布情況。

4、48小時滿載測試，測試冷庫在48小時內的溫度分布情況。

5、開門作業，確定冷庫在開門的情況下，能夠保持溫度在8℃以內的時長。

6、斷電保溫，斷電情況下從當前溫度上升到8℃所使用的時間，即冷庫的保溫時間。

7、測試聯動。